未注册或备案
无合格证明
过期
失效
淘汰
第1题：
医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。 ( )
此题为判断题(对，错)。
第2题：
医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。
A.从非法渠道购进无菌器械
B.使用小包装已破损、标识不清的无菌器械
C.使用过期、已淘汰无菌器械
D.使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械
第3题：
A、医疗器械使用质量管理制度
B、医疗器械维护维修管理制度
C、医疗器械不良事件报告制度
D、医疗器械捐赠制度
第4题：
在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。
第5题：
医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检测制度。在使用医疗器械前，应当按照说明书的有关要求进行检查。
第6题：
医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。
A.医疗器械的生产单位
B.医疗器械经营单位
C.医疗器械使用单位
D.有关单位和个人
第7题：
关于医疗器械经营企业和医疗机构的有关说法正确的有
A．必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械
B．必须验明产品合格证明
C．医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械
D．医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械
E．医疗机构不得重复使用一次性使用的医疗器械，使用过的按有关规定销毁，并做记录
第8题：
以下对医疗器械经营企业和医疗机构的说法正确的是（ ）。
A．医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用
B．医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械
C．医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械
D．必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械
E．对购进的医疗器械必须验明产品合格证明
第9题：
医疗机构不得有下列行为：（）
第10题：
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。