设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
在监测期内,不批准其他企业进口
在监测期内,不批准其他企业生产
药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
第1题:
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5 年
C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
第2题:
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准其他企业生产或进口,监测期的时限是( )。
A.不超过1年
B.不超过2年
C.不超过3年
D.不超过5年
E.不超过10年
第3题:
根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定,直接接触药品的包装材料和容器未经批准的是
A.新药
B.处方药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
第4题:
《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A.1年
B.3年
C.4年
D.5年
E.6年
第5题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》我国新药的监测期限不超过
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
第6题:
有关新药监测期的说法,错误的是( )。
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内,不批准其他企业进口或者进口
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
第7题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药监测期的期限不超过5年。()
第8题:
根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定,未曾在中国境内上市销售的是
A.新药
B.处方药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
第9题:
《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
E、10年
第10题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药监测期的期限不超过
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年