根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是()

题目
单选题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是()
A

设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门

B

设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

C

在监测期内,不批准其他企业进口

D

在监测期内,不批准其他企业生产

E

药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

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第1题:

关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是

A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5 年

C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请

D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用


正确答案:D
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第2题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准其他企业生产或进口,监测期的时限是( )。

A.不超过1年

B.不超过2年

C.不超过3年

D.不超过5年

E.不超过10年


正确答案:D
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对设立新药监测期时限的规定。

第3题:

根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定,直接接触药品的包装材料和容器未经批准的是

A.新药

B.处方药

C.非处方药

D.假药

E.劣药


正确答案:E

第4题:

《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

A.1年

B.3年

C.4年

D.5年

E.6年


正确答案:D

第5题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》我国新药的监测期限不超过

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年


正确答案:E

第6题:

有关新药监测期的说法,错误的是( )。

A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

C.在监测期内,不批准其他企业进口或者进口

D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年


正确答案:B
此题暂无解析

第7题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药监测期的期限不超过5年。()


标准答案:错误

第8题:

根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定,未曾在中国境内上市销售的是

A.新药

B.处方药

C.非处方药

D.假药

E.劣药


正确答案:A

第9题:

《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

E、10年


参考答案:D

第10题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药监测期的期限不超过

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.10年


正确答案:D

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