药品临床评价的主要特点包括()。

题目
多选题
药品临床评价的主要特点包括()。
A

先进性和科学性

B

先进性和长期性

C

实用性和对比性

D

公正性和科学性

E

对比性和公平性

参考答案和解析
正确答案: D,B
解析: 本题考查要点是“药品临床评价的特点”。药品临床评价的特点有:①先进性和长期性;②实用性和对比性;③公正性和科学性。因此,本题的正确答案为BCD。
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第1题:

关于药品临床评价的叙述,错误的是( )

A.I期临床的实验对象主要是健康志愿者,实验样本数一般为20一30例

B.Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者,实验样本不少于300例

C.Ⅲ期临床实验是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验阶段

D.Ⅳ期临床实验是上市后药品临床再评价阶段,实验样本数不少于2000例

E.药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验的新药


正确答案:E

第2题:

在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”,主要内容是

A.药品特殊毒性试验

B.药品慢性毒性观察

C.药品不良反应观察

D.药品上市后的临床不良反应观察

E.药品上市前的临床不良反应观察


正确答案:D

第3题:

药品临床评价的两个阶段是( )。

A.上市前药理学评价阶段

B.上市前药效学评价阶段

C.上市前药品临床评价阶段

D.上市后药品临床评价阶段

E.上市后药品临床再评价阶段


正确答案:CE
此题暂无解析

第4题:

关于药品的临床评价,下列说法错误的是

A.新药在上市前要经过三期临床试验

B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验

C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段

D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段

E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药


正确答案:E

第5题:

药师在药物临床评价中的作用不包括( )。

A.负责药物不良反应监察、登记、报告工作

B.检查、监督临床药品质量

C.对药物的作用、疗效、不良反应等进行分析评价

D.负责临床药理学研究和临床评价

E.进行药物经济学评价和药物利用评价


正确答案:D
解析:药物临床评价

第6题:

广义地说,药物评价应包括( )

A.临床评价和非临床评价

B.临床前研究和上市后药品的质量评价

C.新药临床研究和药物上市后再评价

D.药物临床评价

E.新药的临床前研究


正确答案:A

第7题:

新药的临床前研究和临床研究

A、药物评价

B、上市后药品的再审查

C、上市后药品的再评价

D、非预期药物作用

E、药物警戒


正确答案:A

第8题:

药品临床评价的主要特点包括( )。

A、先进性和科学性

B、先进性和长期性

C、实用性和对比性

D、公正性和科学性

E、对比性和公平性


参考答案:BCD

第9题:

药品临床评价的特点是( )。


正确答案:ABCDE

第10题:

我国药品上市后的评价工作不包括

A.药品的淘汰工作

B.新药的临床试验工作

C.新药试生产期临床试验工作

D.ADRS监测工作

E.药品临床评价工作


正确答案:B

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