先进性和科学性
先进性和长期性
实用性和对比性
公正性和科学性
对比性和公平性
第1题:
关于药品临床评价的叙述,错误的是( )
A.I期临床的实验对象主要是健康志愿者,实验样本数一般为20一30例
B.Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者,实验样本不少于300例
C.Ⅲ期临床实验是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验阶段
D.Ⅳ期临床实验是上市后药品临床再评价阶段,实验样本数不少于2000例
E.药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验的新药
第2题:
在“评价治疗药物安全性”的“临床评价阶段”,主要内容是
A.药品特殊毒性试验
B.药品慢性毒性观察
C.药品不良反应观察
D.药品上市后的临床不良反应观察
E.药品上市前的临床不良反应观察
第3题:
药品临床评价的两个阶段是( )。
A.上市前药理学评价阶段
B.上市前药效学评价阶段
C.上市前药品临床评价阶段
D.上市后药品临床评价阶段
E.上市后药品临床再评价阶段
第4题:
关于药品的临床评价,下列说法错误的是
A.新药在上市前要经过三期临床试验
B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
第5题:
药师在药物临床评价中的作用不包括( )。
A.负责药物不良反应监察、登记、报告工作
B.检查、监督临床药品质量
C.对药物的作用、疗效、不良反应等进行分析评价
D.负责临床药理学研究和临床评价
E.进行药物经济学评价和药物利用评价
第6题:
广义地说,药物评价应包括( )
A.临床评价和非临床评价
B.临床前研究和上市后药品的质量评价
C.新药临床研究和药物上市后再评价
D.药物临床评价
E.新药的临床前研究
第7题:
新药的临床前研究和临床研究
A、药物评价
B、上市后药品的再审查
C、上市后药品的再评价
D、非预期药物作用
E、药物警戒
第8题:
药品临床评价的主要特点包括( )。
A、先进性和科学性
B、先进性和长期性
C、实用性和对比性
D、公正性和科学性
E、对比性和公平性
第9题:
药品临床评价的特点是( )。
第10题:
我国药品上市后的评价工作不包括
A.药品的淘汰工作
B.新药的临床试验工作
C.新药试生产期临床试验工作
D.ADRS监测工作
E.药品临床评价工作