验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
验收抽取的样品应当具有代表性
同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
第1题:
根据《药品经营质量管理规范》规定,以下说法正确的是
A.药品批发企业验收记录应保存至超过药品有效期l年,但不得少于3年
B.药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录,记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
C.药品批发企业药品退货记录保存3年
D.零售企业购进药品的记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
E.零售企业购进药品的票据应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
第2题:
根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )
第3题:
根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是()。
A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放
B、中药材和中药饮片可以同库存放
C、按包装标示的温度要求储存药品
D、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
第4题:
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品储存,说法正确的是
A、药品与非药品分开存放
B、外用药与其他药品分开存放
C、处方药与非处方药之间应分开存放
D、中药材和中药饮片分库存放
E、拆除外包装的零货药品应当集中存放
第5题:
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品经营企业人员要求的说法,正确的是。
A.药品批发企业从事药品验收人员,应当具有大专(含)以上药学学历
B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%
E.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
B[解析]本题考查的是对药品经营企业人员要求。
根据《药品经营质量管理规范实施细则》第二节十三条和第十四条。
药品批发企业质量管理和检验人员具有药学或关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经业培训并考核合格后持证上岗。药品零售连锁业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员不少于职工总数的2%。药品批发和零售连锁业从事质量管理、检验的人员,每年应接受省级品监督管理部门组织的继续教育。
第6题:
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 ( )
第7题:
《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是 ( )
第8题:
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是
A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B、药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
C、验收抽取的样品应当具有代表性
D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
E、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
第9题:
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品批发企业,有少量的销后退回药品,对该批药品的正确处理有( )
第10题:
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是
A、药品退货记录应保存3年
B、药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%~75%
C、企业对近效期药品应按季度填报效期报表
D、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
E、药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃