按照《药品经营质量管理规范》,有关药品验收说法正确的是()。A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书B、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章C、企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性D、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查

题目

按照《药品经营质量管理规范》,有关药品验收说法正确的是()。

  • A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
  • B、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章
  • C、企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性
  • D、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
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第1题:

同批号的药品

A.应逐批抽样检验

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

E.可不打开最小包装

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是


参考答案:D

第2题:

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是

A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

B、药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

C、验收抽取的样品应当具有代表性

D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装

E、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对


参考答案:ABCE

第3题:

验收药品应当按照药品批号查验___。供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用___,但应当保证其合法性和有效性。


参考答案:同批号的检验报告书 电子数据形式

第4题:

药品批发企业验收药品时应当

A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查
B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装
C.按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查

答案:C,D
解析:
A项错误在于生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。B项正确说法为拼箱药品也应开箱检查至最小包装。因此本题只有C和D正确。

第5题:

药品批发企业验收药品时应当A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查SXB

药品批发企业验收药品时应当

A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查

B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装

C.按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

D.药品验收结束后,样品放回原包装即可,不需要标示

E.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查


正确答案:CE
A项错误在于生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。B项正确说法为拼箱药品也应开箱检查至最小包装。D项正确说法为验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示。因此本题只有C和E正确。

第6题:

外包装及封签完整的原料药

A.应逐批抽样检验

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

E.可不打开最小包装

根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是


参考答案:B

第7题:

药品批发企业验收药品时,下列说法错误的是

A、应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

B、应当对每次到货药品进行逐箱抽样验收,抽取的样品应当具有代表性

C、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

D、外包装及封签完整的原料药,可不开箱检查

E、实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查


参考答案:BE

第8题:

关于药品批发企业验收的说法,正确的是

A、按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收

B、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

C、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章

D、对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性


正确答案:ABCD

第9题:

有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是

A.药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
B.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
C.验收抽取的样品应当具有代表性
D.同一批号的药品应当至少检查3个最小包装

答案:A,B,C
解析:
同一批号的药品应当至少检查一个最小包装。

第10题:

下列关于药品批发企业中验收抽样的叙述,错误的是()。

A.每次到货的药品应进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性
B.同一批号的药品应当全部检查最小包装
C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查

答案:B
解析:
企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性:同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

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