新药的来源包括()

题目
多选题
新药的来源包括()
A

对已知化合物进行结构修饰

B

对已知化合物进行重新组合

C

合成新型结构的药物

D

从天然物质中提取、分离

E

应用生物技术和基因重组方法制备

参考答案和解析
正确答案: E,D
解析: 暂无解析
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第1题:

国家基本药物的来源是

A.国家药品标准收载的品种

B.上市的新药

C.地方标准再评价后的品种

D.国家批准进口的药品

E.试生产的新药


正确答案:ABD

第2题:

国家基本药物的来源不包括( )

A.国家批准进口的药品
B.试生产的新药
C.药典收载的品种
D.上市的新药
E.国家药品标准收载的品种

答案:B
解析:

第3题:

国家基本药物的来源中首选品种对象是()。

A.国家药品标准收载的品种

B.纳入基本医疗保险基本用药目录的品种

C.国务院药品监督管理部门批准的新药

D.省级药品监督管理部门批准的新药

E.地方药品标准再评价后的新药


正确答案:A

第4题:

新药开发的过程包括:()

  • A、新药临床前研究和新药临床研究
  • B、新药临床前研究
  • C、新药临床研究
  • D、新药临床试验Ⅰ期

正确答案:A

第5题:

研究干细胞的意义不包括()。

  • A、人胚胎发育机制及影响研究
  • B、器官的修补更新
  • C、人造器官与组织的来源
  • D、可用于新药的临床研究

正确答案:D

第6题:

新药申请注册的两大程序除新药生产申请外还包括

A:新药临床试验申请
B:资料申报
C:技术审评
D:初查和现场核查
E:省级药品监督管理部门的形式审查

答案:A
解析:

第7题:

药品注册的类别包括()

  • A、新药临床前研究
  • B、新药临床研究
  • C、新药的生产上市
  • D、已有国家标准的药品的生产、上市
  • E、进口药品

正确答案:B,C,D,E

第8题:

新药申请注册的程序包括新药生产申请和

A、新药临床试验申请

B、资料申报

C、技术审评

D、初查和现场核查

E、省级药品监督管理部门的形式审查


参考答案:A

第9题:

新药研发主要来源于2个方面,其中有()来源于天然产物的原形或天然产物的结构改造的衍生物。

  • A、25%
  • B、30%
  • C、42%
  • D、45%

正确答案:C

第10题:

国家基本药物的来源是()

  • A、国家药品标准收载的品种
  • B、上市的新药
  • C、地方标准再评价后的品种
  • D、国家批准进口的药品
  • E、试生产的新药

正确答案:A,D

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