判断题国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。（）A 对B 错

题目

判断题

国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。（）

对

错

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第1题：

中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给()

A、《进口药品注册证》

B、《医药产品注册证》

C、《进口准许证》

D、《药品生产许可证》

正确答案：B
解析：中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给《医药产品注册证》。

第2题：

对香港、澳门、台湾地区的制药厂商申请注册获准的药品，应核发《医药产品注册证》。()

参考答案：对

第3题：

进口国外企业生产的药品，必须拥有的证件是

A.《进口药品通关单》

B.《进口准许证》

C.《进口药品注册证》

D.《医药产品注册证》

E.《新药证书》

正确答案：C

第4题：

中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，符合规定的，发给（）。

A．《进口药品注册证》

B．《医药产品注册证》

C．《药品注册批件》

D．药品批准文号

E．药品上市许可证

正确答案：B
本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第三十六条，申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品；未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。故本题选B。

第5题：

进口药品注册证和医药产品注册证的区别正确的是()。

A、进口药品注册证是港澳台进口的，医药产品注册证是进口药品分包装的

B、医药产品注册证是港澳台进口的，进口药品注册证是医药产品分包装的

C、进口药品注册证是英、美、法等国家直接进口的，医药产品注册证是港澳台进口的

D、没区别

正确答案：C

第6题：

根据下列选项，回答 93～95 题：

A．进口药品准许证

B．进口药品注册证

C．医药产品注册证

D．医疗机构执业许可证

E．进口许可证

第 93 题国外企业生产药品申请进口必须取得（）。

正确答案：B

第7题：

香港、澳门、台湾地区的制药厂商申请注册获准的药品,应得《进口药品注册证》。()

此题为判断题(对，错)。

正确答案：×

第8题：

国外企业生产的药品进口需取得

A．《进口药品准许证》

B．《进口药品注册证》

C．《医药产品注册证》

D．《进口许可证》

参考答案：B

第9题：

申请进行药品分包装应符合的要求是

A．该药品已取得了《进口药品注册证》

B．该药品是中国境内尚未生产的品种

C．该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种

D．同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，期限一般不超过5年

E．该药品已取得了《医药产品注册证》

正确答案：ABCDE

第10题：

提出申请进口药品分包装的时间应在

A．进口药品注册证有效期满3年以前

B．进口药品注册证有效期满2年以前

C．医药产品注册证有效期满3年以前

D．医药产品注册证有效期满2年以前

E．该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前

正确答案：E

国外制药厂商申请注册的药品发给《医药产品注册证》。（）

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