填空题药品检验应有完整的原始记录,并做到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。记录保存()年。

题目
填空题
药品检验应有完整的原始记录,并做到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。记录保存()年。
参考答案和解析
正确答案: 5
解析: 暂无解析
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第1题:

企业应有完整、准确、真实的()和检验报告。

A、检验原始记录

B、检测计量设备台账

C、检测计量设备检定证书


参考答案:A

第2题:

药品批发企业和零售连锁企业要求 ( )

A.购进记录、验收记录、销售记录保存至有效期后1年,不少于3年

B.对特殊管理的药品实行双人验收制度

C.药品检验应有完整的原始记录,保存5年

D.对销后退回的药品,凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区),由专人保管并做好退货记录,记录保存3年

E.药品检验应有完整的原始记录,保存3年


正确答案:ABCD
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品批发企业和零售连锁企业——关于验收与检验

第3题:

工程应有真实、准确、齐全、完整的施工原始记录、试验检测数据、质量检验结果等质量保证资料。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

药品检验应有完整的原始记录,记录保存3年。


正确答案:错误

第5题:

关于药品验收记录叙述错误的是

A、不得用铅笔填写
B、不得撕毁或任意涂改记录
C、药品验收记录填写要字迹清楚,内容真实完整
D、确实需要更改时,需要在改动处签名或盖本人图章
E、采用计算机数字化管理手段记录验收数据,不再保留原始记录

答案:E
解析:
药品验收应做好记录,验收记录记载药品名称、规格、剂型、数量、供货单位、生产企业、产品批号、批准文号、有效期、到货日期、注册商标、合格证、外观质量情况、包装质量、验收结论和验收人员签名日期等项内容,如采用计算机数字化管理手段记录验收数据,应保留原始记录。药品验收记录填写要字迹清楚,内容真实完整,不得用铅笔填写,不得撕毁或任意涂改记录,确实需要更改时,应划去在旁边重写,并使原记录清晰可见,在改动处签名或盖本人图章。

第6题:

记录原始记录应及时、真实、完整,且字迹应端正清楚,不允许改错。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第7题:

批生产记录

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改

C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年

E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录


正确答案:ABCDE

第8题:

血站各业务岗位工作记录,应当满足及时等要求,但不包括以下哪项

A、内容真实

B、项目完整

C、格式规范

D、字迹清楚

E、有单位盖章


参考答案:E

第9题:

关于药品验收记录叙述错误的是

A.药品验收记录填写要字迹清楚,内容真实完整
B.不得撕毁或任意涂改记录
C.不得用铅笔填写
D.确实需要更改时,需要在改动处签名或盖本人图章
E.采用计算机数字化管理手段记录验收数据,不再保留原始记录

答案:E
解析:
药品验收应做好记录,验收记录记载药品名称、规格、剂型、数量、供货单位、生产企业、产品批号、批准文号、有效期、到货日期、注册商标、合格证、外观质量情况、包装质量、验收结论和验收人员签名日期等项内容,如采用计算机数字化管理手段记录验收数据,应保留原始记录。药品验收记录填写要字迹清楚,内容真实完整,不得用铅笔填写,不得撕毁或任意涂改记录,确实需要更改时,应划去在旁边重写,并使原记录清晰可见,在改动处签名或盖本人图章。

第10题:

制作执法文书应当遵循合法、全面、客观、准确的原则,做到()。

  • A、格式统一
  • B、内容完整
  • C、表述清楚
  • D、用语规范

正确答案:A,B,C,D

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