问答题GSP有何标准类文件？

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GSP有何标准类文件？

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第1题：

关于磁介质、光盘类机要件资费标准,下列说法正确的有()。

A、首重资费是在现行文件类首重资费标准的基础上加收30%

B、首重资费是在现行文件类首重资费标准的基础上加收50%

C、续重资费是在现行文件类续重资费标准基础上加收50%

D、续重资费执行现行文件类续重资费标准

参考答案：B,D

第2题：

GSP规定，在零售店堂内陈列药品的质量和包装应（　）。

A、符合规定
B、符合GSP要求
C、符合药典标准
D、符合规范

正确答案:A

第3题：

以下关于国际特快专递邮件资费标准的表述正确的有()。

A、文件资料类和物品类邮件的起重资费标准不同

B、文件资料类和物品类邮件的续重资费标准相同

C、信函按文件资料资费标准收费

D、文件资料和物品合封在一起交寄的，按物品计收邮费

参考答案：A,B,C,D

第4题：

文件的逻辑结构和物理结构有何区别？文件的存储方式与文件的存取有何关系？

正确答案: 文件的逻辑结构是从用户的角度看到的文件面貌，也就是它的记录结构。
文件的物理结构是指一个逻辑文件在外存储器上的存放形式。
各种文件应用场合不同，对文件的存取要求也就不同，对应不同的存取方式，对文件的物理结构即存储方式有不同的要求。

第5题：

按新版GSP第三十三条理解，文件如有修改应该在编号中体现修改的次数，如果对文件进行全面修订，比如执行新版GSP要对文件进行全面修订，此时也需要体现吗。

正确答案:只要文件是在原文件基础上修订的，都要体现。反之，则不必。

第6题：

什么是GSP？GSP认证对硬件的要求有哪些方面？

正确答案:GSP是GoodSupplyPractice的英文缩写，是药品经营质量管理规范，是药品经营企业统一的质量管理准则。GSP认证对硬件的要求有：
①对仓库及环境的要求。
②对仓库设施与设备的要求。
③对营业场所的设施的要求。
④药品检验是设置与要求。
⑤验收养室的要求。

第7题：

新《规程》中对法律法规、标准文件有何更改？

正确答案: 增加了法律法规、标准文件规定的新内容，删除了非行政许可的审批、备案、评估等要求。增加了（鉴定、检测、检验）机构对其作出的结果负责、煤矿闭坑报告、安全生产许可证制度、“三同时”、突出矿井先抽后建、煤矿停工停产期间的安全措施；删除了对煤矿瓦斯等级鉴定、煤尘爆炸性鉴定、煤的自燃倾向性鉴定、放顶煤开采审批（或备案）等要求。

第8题：

后缀为.vbp的文件表示 VB 的( )。

A. 窗体文件

B. 类模块文件

C. 工程文件

D. 标准类模块文件

正确答案：C

第9题：

新版GSP要求，质量档案应有企业验证控制文件，请问验证控制文件指什么？

正确答案:验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等文件。

第10题：

GSP有何记录类文件？

正确答案:GSP记录类文件主要有：
①药品经营审批表。
②药品质量验收记录。
③药品拒收报告单。
④药品入库验收登记表。
⑤有效期、使用期药品催销表。
⑥库房温、湿度记录表。
⑦库存药品养护检查记录。
⑧药品出库复核记录。
⑨销货退回药品台账等。

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