问答题GSP有何记录类文件？

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问答题

GSP有何记录类文件？

参考答案和解析

正确答案： ①药品经营审批表。
②药品质量验收记录。
③药品拒收报告单。
④药品入库验收登记表。
⑤有效期、使用期药品催销表。
⑥库房温、湿度记录表。
⑦库存药品养护检查记录。
⑧药品出库复核记录。
⑨销货退回药品台账等。

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第1题：

施工文件排列顺序中C2类文件是()。

A、进度造价文件

B、施工记录文件

C、施工试验记录及检测文件

D、施工技术文件

答案：D

第2题：

（）属于基建文件的（A类）有。

A、开工文件
B、施工物资资料
C、施工记录
D、竣工验收文件

正确答案:A,D

第3题：

对于UNIX系统来说,文件是字节序列。UNIX有三类文件,它们分别是( )。

A.记录、普通文件、目录文件

B.记录、域、特殊文件

C.普通文件、特殊文件、设备驱动

D.普通文件、目录文件、特殊文件

参考答案：D

第4题：

按新版GSP第三十三条理解，文件如有修改应该在编号中体现修改的次数，如果对文件进行全面修订，比如执行新版GSP要对文件进行全面修订，此时也需要体现吗。

正确答案:只要文件是在原文件基础上修订的，都要体现。反之，则不必。

第5题：

文件和记录有何区别？

正确答案: 文件：信息及其承载媒体；
记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

第6题：

质量管理制度的文件类别代码()。

A.制度文件(QA)、职责文件(QD)、程序文件(QP)、记录类文件(QR)

B.制度文件(QM)、职责文件(QD)、程序文件(QR)、记录类文件(QP)

C.制度文件(QM)、职责文件(QD)、程序文件(QP)、记录类文件(QR)

正确答案：C

第7题：

Premiere中*.PTL文件是何文件？怎样创建该文件，该文件记录了哪些信息？

正确答案:Premiere中*.PTL文件是其软件中进行类似标题性（Title）的对象制作的文件模式，通过文件菜单下新建命令，选择Title选项，可以调出PreminiereTitle模块，用来创建标题类视频对象。该种格式的文件记录了在PreminiereTitle中所绘制的几何对象（包括实体、线体、框体）形态、颜色运动属性等；文本对象的字体、字大小、风格、布局、边缘效果以及动态活动效果等信息。

第8题：

按GSP的文件管理要求,药品经营企业的重要原始记录的保存时间一般为()

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

答案：C

第9题：

新版GSP要求企业运输药品应有运输记录，请问这个记录内容有什么要求？

正确答案:按新版GSP第三十九条理解，企业应当建立药品运输记录。根据第一百零一条、一百零八条和一百一十二条综合理解。企业应建立的运输记录主要包括冷链药品和委托运输的药品。对普通药品的运输记录没有明确。但企业仍应建立普通药品的运输记录，其内容包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、启运时间、到达时间、车牌号、驾驶员、送货员等项目，对冷链药品和委托运输药品的运输记录内容，请按相应条文规定执行。

第10题：

新版GSP要求，质量档案应有企业验证控制文件，请问验证控制文件指什么？

正确答案:验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等文件。

GSP有何记录类文件？

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