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新药研究有哪些特点？

题目
问答题
新药研究有哪些特点？
参考答案和解析
正确答案： 新药研究的特点是指：①具新颖性、创造性和实用性。②高风险、高投入的领域。③规范性与时限性非常强的领域。④极为重视真实性和可重复性的领域。⑤涉及多个学科，需要多学科协调配合。
解析： 暂无解析
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第1题：

好的研究课题有哪些特点?


参考答案：(1)问题必须具有研究意义(2)问题必须有科学性(3)问题必须具体明确(4)问题要具有独创性(5)问题要有可行性

第2题：

新药研究中，稳定性研究一般包括哪些内容？


参考答案：①影响因素试验。②加速试验。③长期试验。④药品上市后的稳定性研究。

第3题：

《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。

A、研究、开发、经营的新药品种

B、开发、经营、生产的新药品种

C、研究、经营、生产的新药品种

D、研究、开发、生产的新药品种

E、研究、生产、使用的新药品种


参考答案：D

第4题：

药品研发的特点不包括

A.需要多学科协同配合
B.创新药开发的费用、时间、风险日益减小
C.创新药带来的巨额利润
D.新药研究开发竞争激烈
E.药物研究开发与科研道德相互影响、相互促进

答案：B
解析：
B应为创新药开发的费用、时间、风险日益增大。

第5题：

新药的研究过程是指

A．新药的药效学研究

B．新药的药动学研究

C．新药的剂型研究

D．新药的临床研究

E．新药的先导化合物的发现和先导化合物结构优化


正确答案：E
新药研究是找到一个可供研究的先导化合物，其研究过程分为先导化合物的产生和先导化合物的优化。所以答案为E。

第6题：

药品研发的特点不包括

A、需要多学科协同配合

B、创新药开发的费用、时间、风险日益减小

C、创新药带来的巨额利润

D、新药研究开发竞争激烈

E、药物研究开发与科研道德相互影响、相互促进


答案：B
解析： B应为创新药开发的费用、时间、风险日益增大

第7题：

技术经济学的特点有哪些？有哪些研究方法？


参考答案：

特点包括：综合性、现实性、科学性。
对项目进行技术经济分析时，应对项目的经济性、无形因素及限制条件等各种因素进行综合考虑，因此要对项目进行经济分析、财务分析和社会分析，同时，在研究分析过程中，适当考虑静态与动态分析相结合、确定与不确定型分析相结合个方法。


第8题：

质的研究有哪些特点?


参考答案：(1)质的研究是自然的研究。(2)质的研究是描述性的。(3)质的研究具有归纳的研究取向。(4)质的研究具有连续性和整体性的观点。(5)质的研究重视研究关系。(6)质的研究是一个演化发展的过程。

第9题：

新药的临床药理学研究有哪些要求?


参考答案：新药的临床研究包括四期临床试验：
　　Ⅰ期临床试验：在健康志愿者身上进行，主要观察药物的安全性，为Ⅱ期临床试验设计提供剂量参考依据。病例数：20-50例。
　　Ⅱ期临床试验：在在小规模患者身上进行药物疗效和安全性的研究，观察新药的治疗效果和不良反应。病例数：一般少于100例。
　　Ⅲ期临床试验：扩大的临床试验，在大规模患者身上全面评价新药的疗效和安全性。病例数：300例。
　　Ⅳ期临床试验：上市后临床试验，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应。

第10题：

文献研究有哪些特点？
①不太强调所用文献资料样本的大小。
②注意文献作者的动机与影响效果。
③在方法上具有一定的灵活性。
④要求研究人员具有较高的能力和研究水平
略

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