中药新药的研究开发，应当注意坚持哪些内容？

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第1题：

从天然药物或中药中开发新药的途径有()

A、经验积累

B、偶然发现

C、药物普筛

D、代谢研究

参考答案：A,B,C,D

第2题：

新药研究中，稳定性研究一般包括哪些内容？

参考答案：①影响因素试验。②加速试验。③长期试验。④药品上市后的稳定性研究。

第3题：

《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。

A、研究、开发、经营的新药品种

B、开发、经营、生产的新药品种

C、研究、经营、生产的新药品种

D、研究、开发、生产的新药品种

E、研究、生产、使用的新药品种

参考答案：D

第4题：

药剂学的主要研究内容不包括

A:新辅料的研究与开发
B:制剂新机械和新设备的研究与开发
C:新药申报法规及药学信息学的研究
D:新剂型的研究与开发
E:医药新技术的研究与开发

答案：C

解析：

药剂学的主要研究内容包括：基本理论的研究，新剂型的研究与开发，新辅料的研究与开发，制剂新机械和新设备的研究与开发，中药新剂型的研究与开发，生物技术药物制剂的研究与开发，医药新技术的研究与开发。

第5题：

请根据以下内容回答 50～54 题

A．中药一类新药

B．中药二类新药

C．中药三类新药

D．中药四类新药

E．中药五类新药

第 50 题中药材中以人工方法在体内的制取物及其制剂属于（）

正确答案：B

第6题：

新药的研究开发包括哪些内容

A、目标化合物的寻找和获得

B、药效学筛选

C、药学研究

D、安全性评价

E、临床研究

参考答案：ABCDE

第7题：

新药的临床前药理学研究包括哪些内容?

参考答案：包括药效学研究、一般药理学研究、药动学研究及毒理学研究

第8题：

以下哪些属于中药鉴定学的任务()。

A.考证和整理中药品种

B.鉴定中药真伪优劣

C.研究和制定中药规范化质量标准

D.研究中药药理作用

E.寻找和扩大新药源

正确答案：ABCE

第9题：

中药鉴定学的主要任务不包括（）。

A、考证和整理中药品种，鉴定中药真伪优劣

B、确保中药质量，寻找新药源

C、合理利用药材资源

D、研究和制定中药的质量标准

E、开发中药新剂型

参考答案：E

第10题：

药品研发的特点不包括

A、需要多学科协同配合
B、创新药开发的费用、时间、风险日益减小
C、创新药带来的巨额利润
D、新药研究开发竞争激烈
E、药物研究开发与科研道德相互影响、相互促进

答案：B

解析：

B应为创新药开发的费用、时间、风险日益增大。

中药新药的研究开发，应当注意坚持哪些内容？

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