简述我国目前研究中药新药的途径,及近年来新制剂研究概况。

题目

简述我国目前研究中药新药的途径,及近年来新制剂研究概况。

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第1题:

从天然药物或中药中开发新药的途径有()

A、经验积累

B、偶然发现

C、药物普筛

D、代谢研究


参考答案:A,B,C,D

第2题:

下列叙述中不是药剂学任务的是()

A、合成新的药品

B、研究药剂学的基本理论

C、研究开发新辅料

D、民研究、开发新药新剂型

E、研究、开发生物技术药物制剂


参考答案:A

第3题:

药剂学的主要研究内容不包括

A.新辅料的研究与开发

B.制剂新机械和新设备的研究与开发

C.新药申报法规及药学信息学的研究

D.新剂型的研究与开发

E.新技术的研究与开发


正确答案:C
此题暂无解析

第4题:

目前我国研制的新药包括新中药、新制剂药、新化学药。


正确答案:错误

第5题:

药剂学的主要研究内容不包括

A:新辅料的研究与开发
B:制剂新机械和新设备的研究与开发
C:新药申报法规及药学信息学的研究
D:新剂型的研究与开发
E:医药新技术的研究与开发

答案:C
解析:
药剂学的主要研究内容包括:基本理论的研究,新剂型的研究与开发,新辅料的研究与开发,制剂新机械和新设备的研究与开发,中药新剂型的研究与开发,生物技术药物制剂的研究与开发,医药新技术的研究与开发。

第6题:

药剂学的任务不包括( )

A.新剂型的研究

B.新辅料的研究

C.新药作用机理的研究

D.药剂学基本理论的研究

E.制剂新机械和新设备的研究


正确答案:C

第7题:

根据我国药品法律法规规定,新药临床研究需经国家药品监督管理局审评,批准的是

A.中药材新的药用部位制成的药品

B.新发现的中药材及其制剂

C.由化学药品新组成的复方制剂

D.体外诊断试剂

E.应用基因工程获得的药品


正确答案:ABCE

第8题:

中药新药毒理研究包括

A.一般药理研究

B.急性毒性研究

C.过敏性研究

D.制剂安全性研究

E.制剂稳定性研究


正确答案:B

第9题:

中药新药毒理研究包括

A:一般药理研究
B:急性毒性研究
C:过敏性研究
D:制剂安全性研究
E:制剂稳定性研究

答案:B
解析:

第10题:

简述中药复方制剂的研究发展方向。


正确答案:对原材料的质量、有效成分、制剂的质量标准、药效毒理、剂型等方面进行多学科协同攻关,开发具备三效(高效、长效、速效)、三小(剂量、毒性、副作用)、三便(贮存、携带、服用方便)特点的新型中药复方制剂。在质量标准、药效毒理、临床验证等环节及生产、储藏、销售的过程中尽可能与国际标准(GLP、GCP、GMP)接轨,为中药复方早日进入国际市场打好基础。

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