问答题药品标准制定和修订有哪些基本程序?

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问答题
药品标准制定和修订有哪些基本程序?
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第1题:

国家药品监督管理部门组织药典委员会负责

A、国家药典的制定和评价

B、国家药品标准的制定和修订

C、国家药品标准的制定和应用

D、国家药品标准的修订与应用

E、国家药品标准的评价与使用


参考答案:B

第2题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药品标准由

A、国家药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

B、国家药品监督管理部门,国家卫生行政部门共同制定和修订

C、国家药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订

D、国家药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订

E、国家卫生行政部门负责制定和修订


参考答案:A

第3题:

负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

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正确答案:B
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第4题:

国家药品监督管理部门的药典委员会负责()

A国家药品标准的制定和修订

B国家药典的制定和评价

C国家药品标准的评价和使用

D国家药品标准的修订与应用

E国家药品标准的制定和应用


A

第5题:

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药品标准由

A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订

C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订

D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订

E.国务院卫生行政部门负责制定和修订


正确答案:A

第6题:

国家药典委员会的职责包括( )。

A.编制《中国药典》及其增补本

B.承担国家基本药物目录制定和调整

C.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

D.制定和修订国家药品标准

E.制定和修订直接接触药品的包装材料和容器标准、药用辅料的药用要求和标准


正确答案:ACDE
考察重点是SFDA国家药典委员会的主要职责,参见“内容精要”相关内容。B错在国家基本药物目录制定和调整是SFDA药品评价中心的职责。故选ACDE

第7题:

负责国家药品标准的制定和修订的单位是


正确答案:B

第8题:

国家药品监督管理部门的药典委员会负责

A.国家药品标准的制定和修订

B.国家药典的制定和评价

C.国家药品标准的评价与使用

D.国家药品标准的修订与应用

E.国家药品标准的制定和应用


正确答案:A

第9题:

根据国家有关规定,行业标准的制定修订程序和国家标准的制定修订程序的不同之处在于,行业标准有一个()阶段。

A:备案
B:立项
C:批准
D:复审

答案:A
解析:
行业标准的制定修订程序和国家标准的制定修订程序一样,不同之处,行业标准有一个备案阶段,需向国务院标准化行政主管部门备案。

第10题:

下列不属于国家食品药品监督管理局职能的有:()

  • A、参与起草或制定有关开办药品生产企业的法律、法规和规章
  • B、制定纳入社会医疗保险的药品目录
  • C、参与制定国家基本药物目录
  • D、拟订和修订医疗器械产品的行业标准

正确答案:B