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是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请（）

题目
单选题
是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请（）
A

新药申请

B

仿制药申请

C

进口药品申请

D

补充申请

E

OTC审核登记

参考答案和解析
正确答案： E
解析： 暂无解析
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第1题：

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于 查看材料


正确答案：C
暂无解析，请参考用户分享笔记

第2题：

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

查看材料


正确答案：B

第3题：

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为

A.新药药品申请

B.仿制药品申请

C.化学药品申请

D.进口药品申请


正确答案：D
本题考查药品注册申请的分类。进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。故本题答案应选D。

第4题：

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请( )。

A．药品注册申请

B．已有国家标准的药品申请

C．新药申请

D．进口药品申请

E．补充申请


正确答案：D
解析：《药品注册管理办法》药品注册的申请

第5题：

新药申请是指

A．未曾在中国境内生产过的药品的注册申请

B．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

C．首次在中国境内上市销售的药品的注册申请

D．首次在中国境内研发出来的药品的注册申请

E．已上市药品增加新的适应证的注册申请


正确答案：B

第6题：

境外生产的药品在中国境内上市销售 的注册申请属于

A．新药申请

B．进口药品申请

C．补充申请

D．仿制药申请


参考答案：B

第7题：

根据《药品注册管理办法》，境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于( )

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请


正确答案：C

第8题：

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于

A．再注册申请

B．仿制药申请

C．进口药品申请

D．补充申请


参考答案：C

第9题：

境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是（ ）。


正确答案：B

第10题：

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.在注册申请


正确答案：C
本题考车的是药品的注管理。根据《药品注册管理办法》第二章第十二条。新药申醑，是未曾在中国境内上市销售的品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增新适应症的药品注册按照新药申请的程申报。仿制药申请，是指生产国家食品药品监督理局已批准上市的已有国家标准的药品的册申请；但是生物制品按照新药申请的程申报。进口药品申请，是指境外生产的药品在中境内上市销售的注册申请。补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者口药品申请经批准后，改变、增加或者取消批准事项或者内容的注册申请。再注册申请，是指药品批准证明文件有效满后申请人拟继续生产或者进口该药品的册申请。

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