下列关于药品不良反应的说法，正确的是（）

关于药品不良反应，以下说法不正确的是()

A、由于个体差异，服用同样的药有的人会引起不良反应，有的人不会。

B、药品发生不良反应说明药品有质量问题

C、我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责

D、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应

关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制，说法正确的是

A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究

B、对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

C、对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施

D、对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件

A.常见

B.可预期的

C.不严重

D.时间关系明确

E.与剂量相关

下列关于药品不良反应报表的填写正确的是

A．“引起不良反应的药品”主要填写报告人认为可能是不良反应原因的药品

B．“并用药品”指患者所有使用的其他药品

C．“不良反应结果”指采取医疗措施后患者不良反应及疾病的后果

D．“用药起止时间”指使用该药的时间，无须具体指明剂量是否改变

E．紧急情况应以最快的通讯方式报告国家不良反应监测中心

下列说法错误的是

A、国家实行药品不良反应报告制度

B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

关于“用药差错”的说法，正确的是

A、大多是在遵守治疗原则和规定下发生

B、其含义与药品不良反应相同

C、不会导致药品不良反应

D、美国报告系统按患者受损程度共分为5级

E、大多为用药过程中可以预防的事件

A. 药品说明书是具有法律效力的

B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息

C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同

D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息

A.与剂量相关

B.时间关系较明确

C.罕见

D.可重复性

E.在上市前常可发现

关于药品批准文号的格式，下列说法正确的是（ ）

下列关于药物警戒的说法正确的是

A、药物警戒仅对药品不良反应进行监测

B、药物警戒是药理学的一个分支

C、药物警戒包括了发生的所有不良作用、中毒、药源性疾病

D、药物警戒的研究范围与药品不良反应“合格药品在正常用法、用量下”的概念相同

E、药物警戒的目的可通过早期发现已知不良反应和药物相互作用实现