药品生产、经营企业和医疗机构须经常考察本*单位所生产、经营、使用的药品质量
发现可能与用药有关的严重不良反应，须及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告
对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
以上皆是
第1题：
关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制，说法正确的是
A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B、对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C、对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施
D、对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
第2题：
A、单价高的药品属于贵重药品
B、贵重药品应每周清点
C、贵重药品属于一级管理药品
D、贵重药品应定人管理
E、药品自然破损，应按规定填写药品消耗单
第3题：
关于药品不良反应，以下说法不正确的是()
A、由于个体差异，服用同样的药有的人会引起不良反应，有的人不会。
B、药品发生不良反应说明药品有质量问题
C、我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责
D、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应
第4题：
下列说法正确的是（ ）。
A．药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据
B．国家鼓励个人报告药品不良反应
C．《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
D．未经国务院药品监督管理部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用
E．药品不良反应监测中心的人员，应具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
第5题：
根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是（ ）
第6题：
A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
C.药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
D.药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
第7题：
下列说法错误的是
A、国家实行药品不良反应报告制度
B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作
D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
第8题：
关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，正确的是
A、药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险
B、药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素
C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
第9题：
以下关于药品不良反应报告的说法，不正确的是
A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告
B、药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告
C、医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D、防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
第10题：