判断题1954年,武汉制药厂开始批量生产柴胡注射剂,成为我国第一个工业化生产的中药注射剂。A 对B 错

题目
判断题
1954年,武汉制药厂开始批量生产柴胡注射剂,成为我国第一个工业化生产的中药注射剂。
A

B

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第1题:

2010年国家食品药品监督管理局组织制定了以下哪几个中药注射剂安全性再评价技术原则()。

A、中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则

B、中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则

C、企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则

D、中药注射剂风险管理计划指导原则


答案:ABCD

第2题:


柴胡注射液为柴胡经水蒸气蒸馏制成的灭菌水溶液,是我国自行创制的第一个中药注射液,它使传统中医药在危急重症领域发挥积极作用成为可能。中药注射剂被认为是中药现代化的一个标志,随着中药现代化进程的加快,中药注射剂日益受到医药界的关注,它将成为我国制药产业在未来开拓国际市场的潜在优势项目。

关于中药注射剂特点的叙述,不正确的是
A.药效迅速
B.适用于口服不便的患者
C.较口服制剂使用方便
D.制备过程复杂
E.适用于不宜口服给药的药物

答案:C
解析:
本题考点是注射剂的特点和分类。注射剂的特点:①药效迅速,作用可靠;②适用于不宜口服的药物,或不能口服给药的病人;③可以产生局部定位或延长药效的作用,有些注射剂可用于疾病诊断;④使用不便,注射疼痛;⑤质量要求高,制备过程复杂,需要特定的条件和设备,成本较高;⑥使用不当有一定危险性。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液。注射液包括溶液型(水溶液和油溶液)注射液、乳状液型注射液、混悬型注射液。柴胡注射液属于溶液型注射液。

第3题:

中药注射剂中如果鞣质未除尽,将对中药注射剂产生什么样的影响?及除去中药注射剂中鞣质的常用方法?


答案:易发生澄明度低及沉淀现象。去除鞣质的方法:
1)明胶沉淀法;
2)碱性醇沉淀法;
3)酸性沉淀法;
4)聚酰胺法;
5)热处理冷藏法。

第4题:

下列不属于中药注射剂不良反应的是()

  • A、使用中药注射剂导致的副作用
  • B、使用中药注射剂导致的毒性反应
  • C、使用中药注射剂导致的变态反应
  • D、所使用的中药注射剂质量不合格导致的严重后果

正确答案:D

第5题:

1954年,武汉制药厂开始批量生产柴胡注射剂,成为我国第一个工业化生产的中药注射剂。


正确答案:正确

第6题:


柴胡注射液为柴胡经水蒸气蒸馏制成的灭菌水溶液,是我国自行创制的第一个中药注射液,它使传统中医药在危急重症领域发挥积极作用成为可能。中药注射剂被认为是中药现代化的一个标志,随着中药现代化进程的加快,中药注射剂日益受到医药界的关注,它将成为我国制药产业在未来开拓国际市场的潜在优势项目。

按注射剂的分类,柴胡注射液属于
A.溶液型注射液
B.乳状液型注射液
C.混悬液型注射液
D.注射用无菌粉末
E.油溶液型注射液

答案:A
解析:
本题考点是注射剂的特点和分类。注射剂的特点:①药效迅速,作用可靠;②适用于不宜口服的药物,或不能口服给药的病人;③可以产生局部定位或延长药效的作用,有些注射剂可用于疾病诊断;④使用不便,注射疼痛;⑤质量要求高,制备过程复杂,需要特定的条件和设备,成本较高;⑥使用不当有一定危险性。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液。注射液包括溶液型(水溶液和油溶液)注射液、乳状液型注射液、混悬型注射液。柴胡注射液属于溶液型注射液。

第7题:

我国研制的第一支中药注射剂是()

  • A、丹参注射液
  • B、生脉注射液
  • C、黄芪注射液
  • D、柴胡注射液

正确答案:D

第8题:

1940年,第一个研制出的中药注射剂是( )。

A、柴胡注射液

B、茵栀黄注射液

C、板蓝根注射液

D、丹红注射液


正确答案:A

第9题:

卫医政发[2008]71号《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》。通知中要求()

  • A、加强中药注射剂的生产管理,从生产角度保证中药注射剂的质量
  • B、对发生中药注射剂的严重不良反应和不良事件实行召回制度
  • C、加强中药注射剂临床使用管理,从药品采购、临床应用、不良反应监测、突发事件应急预案等环节确保安全
  • D、以上都对

正确答案:D

第10题:

中药注射剂中鞣质如果未除尽,将对中药注射剂产生什么影响?及除去中药注射剂中鞣质的常用方法。


正确答案:中药注射剂中鞣质如果末除尽,将影响到制剂的澄明度,并会对机体产生刺激性引起注射部分的疼痛。除去鞣质,有助于提高制剂的稳定性及质量,保证药物临床应用的安全有效。
除去鞣质的方法有:
①明胶沉淀法;
②醇溶液调pH法;
③聚酰胺吸附法;
④酸性水溶液沉淀法;
⑤超滤法以及铅盆沉淀法等。

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