注册分类5的新药口服固体制剂应进行（）

属于注册分类第三类的中药新药是 （ ）

A.新的中药材代用品

B.新发现的药材及其制剂

C.药材新的药用部位及其制剂

D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

A.中药、天然药物注册分类1类

B.中药、天然药物注册分类2类

C.中药、天然药物注册分类3类

D.中药、天然药物注册分类4类

E.中药、天然药物注册分类5类

中药剂型按物态进行分类，包括

A、气体制剂

B、浸出制剂

C、半固体制剂

D、固体制剂

E、液体制剂

适用于不能口服给药患者的固体制剂是

A.口服单层膜剂

B.栓剂

C.缓释制剂

D.气雾剂

E.静脉注射剂

A.Ⅰ～Ⅳ期临床试验

B.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验

C.人体药代动力学研究

D.生物等效性试验

E.开放试验

下面这些化学药品注册分类中品种属于新药的有

A．注册分类I和Ⅱ

B．注册分类Ⅲ

C．注册分类Ⅳ

D．注册分类Ⅴ

E．注册分类Ⅵ

生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报

A、新药

B、仿制药

C、进口药品

D、再注册

E、医疗机构制剂

简述固体制剂口服的吸收过程。

A、20～30例

B、60对

C、100例

D、100对

E、120例