应从哪几个方面来评价医疗器械组织质量管理体系的有效性?

题目
问答题
应从哪几个方面来评价医疗器械组织质量管理体系的有效性?
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相似问题和答案

第1题:

应从哪几个方面来设计团体记录表?
(1)活动进行概况。
(2)成员座位图。
(3)成员参与情况。
(4)重要事件的处理。
(5)观察员见闻及评论意见。
(6)领导者的自我评论。
(7)督导意见。

第2题:

食物脂类营养价值应从哪几个方面评价?


正确答案: 食物脂类营养价值主要从以下4个方面进行评价。
(1)消化率:食物脂肪的消化率与其熔点密切相关,熔点低于体脂的脂肪(如植物油)消化率可高达98%,熔点高于体脂的脂肪消化率约90%。
(2)必需脂肪酸含量:必需脂肪酸含量越高的脂肪,其营养价值就越高。
(3)脂溶性维生素含量:脂溶性维生素存在于多数食物的脂肪中,以鲨鱼肝油中的含量为最多,奶油次之,猪油内不含维生素A和维生素D,所以营养价值较低。
(4)脂类稳定性:稳定性的大小与不饱和脂肪酸的多少和维生素E的含量有关。不饱和脂肪酸是不稳定的,容易氧化、酸败。维生素E有抗氧化作用,可防止脂类酸败。

第3题:

二手资料的有效性应从哪几个方面进行评估?


参考答案::二手资料的有效性可以从以下几方面进行评估:
(1)信息是谁收集的?
(2) 当初的调查目的是什么?
(3) 信息是什么时间收集的?
(4)信息收集的方法是什么?
(5) 信息与其他调查结果是否一致?
(6)原来是否有关于调查精度的说明?

第4题:

用于评价对质量管理体系要求的符合性及满足质量方针和目标方面的有效性的是属于质量管理体系的( )。

  • A、过程评价
  • B、审核
  • C、自我评价
  • D、评审

正确答案:B

第5题:

简述食品安全管理体系有效性应从哪些方面实施评价?


正确答案: 1、文件的适宜性、充分性、有效性;
2、与适用法律、法规及标准的符合性;
3、是否按策划实施了体系要求包括HACCP计划和前提方案的实施、对产品安全危害的控制能力;
4、当法律、法规的要求变更和新的危害产生时能否及时地调整危害分析并有效控制;
5、有关验证的实施和有关程序的实施;
6、产品实物或服务的安全状况;
7、实现食品安全方针及目标的能力。

第6题:

试述病种医疗质量应从哪几个方面进行评价。


正确答案: 病种医疗质量应从以下几个方面进行评价:
①诊断是否正确、及时、全面;
②治疗是否及时、有效、彻底;
③疗程的长短;
④医疗安全性及有无医院感染;
⑤病人对医务人员及各项工作的满意程度;
⑥与同一病种诊治的平均医疗费进行比较,评估医疗费的合理程度。

第7题:

应从哪几个方面来评价医疗器械组织质量管理体系的有效性?


正确答案: 1.质量管理体系文件的适宜性、充分性、可操作性;
2.质量方针、质量目标的适宜性及实现程度;
3.全员质量意识;
4.主要过程、关键活动达到预期结果的能力;
5.产品实物质量及顾客满意程度;
6.法律法规的遵守及执行情况;
7.国家/行业对产品的抽查结果;
8.自我完善。

第8题:

组织进行数据分析的目的有( )。

A.证实质量管理体系的符合性
B.证实质量管理体系的适宜性
C.证实质量管理体系的有效性
D.评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性
E.评价在何时可以持续改进质量管理体系的符合性


答案:B,C,D
解析:
组织应确定、收集来自各方面的数据并对其进行分析。数据分析的目的是:①证 实质量管理体系的适宜性和有效性;②评价在何处可以持续改进质量管理体系的有 效性。

第9题:

以下关于监视、测量和分析评价描述不正确的是()。

  • A、组织应评价质量管理体系的预期结果
  • B、组织应评价质量管理体系的绩效
  • C、组织应评价质量管理体系的有效性
  • D、B+C

正确答案:A

第10题:

护理质量的评价应从护理的计划、结构和效果等三个方面来进行。()


正确答案:错误