医疗器械产品合格证是（）。

经营和使用无产品注册证书、无合格证的医疗器械的

医疗机构不得使用

A．未经注册的医疗器械

B．失效的医疗器械

C．过期的医疗器械

D．无合格证的医疗器械

E．淘汰的医疗器械

此题为判断题(对，错)。

医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从

A．取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进

B．取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进

C．取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进，并验明产品合格证

D．对其产品的性能等方面验证合格才购进

E．验明产品合格证的机构买进

关于医疗器械经营企业和医疗机构的有关说法正确的有

A．必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械

B．必须验明产品合格证明

C．医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

D．医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

E．医疗机构不得重复使用一次性使用的医疗器械，使用过的按有关规定销毁，并做记录

以下对医疗器械经营企业和医疗机构的说法正确的是（ ）。

A．医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用

B．医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械

C．医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

D．必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械

E．对购进的医疗器械必须验明产品合格证明

医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。

A.从非法渠道购进无菌器械

B.使用小包装已破损、标识不清的无菌器械

C.使用过期、已淘汰无菌器械

D.使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械

此题为判断题(对，错)。

医疗器械经营企业不得

A．经营未经注册的医疗器械

B．经营无合格证明的治疗器械

C．经营过期、失效的

D．经营淘汰的医疗器械

E．经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械

以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是：( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械

A.①②③④⑤

B.①②③⑤

C.①③④⑤

D.①③④