为保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循()

题目
单选题
为保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循()
A

药物分析

B

中国药典

C

地方标准

D

局颁标准

E

B+D

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第1题:

药品标准是国家对药品质量及检验方法所做____的,是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的____。


参考答案:技术规定|法定依据

第2题:

药品监督检验代表国家对药品研制、___、使用的药品质量进行的检验,具有比在生产或验收检验更高的___。


正确答案:生产经营 权威性

第3题:

监督抽验的含义是 查看材料

A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作

B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验

D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验.检验合格的,才准予销售的强制性药品检验


正确答案:B
本题考查的抽查检验的类型。抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验:是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。监督抽验:是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。

第4题:

为保证当事人的正当权益,对有质量争议的药品进行的检验,属

A.委托检验

B.抽查性检验

C.复核性检验

D.技术仲裁检验

E.进出口药品检验


正确答案:D
解析:技术仲裁检验是为了保证药品检验结果的真实准确,保护当事人的合法权益。故本题最佳答案为D。

第5题:

药品经营企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款,对购进药品、销后退回药品的质量进行( )。

A.质量检验

B.全数检验

C.逐个验收

D.逐批验收

E.销毁


正确答案:D

第6题:

为保证药品质量,必须对药品进行严格地检验,其检验工作应遵循( )

A.药物分析

B.国家药品标准

C.制剂分析

D.物理化学手册

E.体内药物分析


正确答案:B

第7题:

药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样.检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 <1> .国家依法对生产.经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为

A.指定检验

B.复验

C.注册检验

D.抽查检验


正确答案:D
抽查检验简称抽验,是国家依法对生产.经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。【该题针对“药品质量监督检验和药品质量公告”知识点进行考核】【答疑编号100752059】

第8题:

药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当

A.批批检验

B.每2批检验

C.每3批检验

D.每日检验

E.每班次检验


正确答案:A
必须逐批次对成品进行检验,并保留每个批次的检验记录,检验结果不合格的产品不得出厂。

第9题:

为保证当事人的正当权益,对有质量争议的药品进行的检验,属

A、委托检验

B、抽查性检验

C、复核性检验

D、技术仲裁检验

E、进出口药品检验


正确答案:D

第10题:

(87~88题共用备选答案)

A.技术仲裁检验

B.抽查性检验

C.复核性检验

D.出厂检验

E.进出口药品检验

为保证药品质量,对药品经营企业经营的药品进行强制性检验属于


正确答案:B
B。抽查性检验是由药品监督管理部门授权的药品检验机构,根据药品监督管理部门抽检计划,对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验。发现质量问题和倾向。指导并加强国家对药品质量的宏观控制,督促企业、事业单位按药品标准生产、经营、使用合格药品。故本题最佳答案为B。

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