为了保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循()。

题目
单选题
为了保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循()。
A

药物分析

B

国家药典

C

物理化学手册

D

地方标准

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第1题:

药品标准是国家对药品质量及检验方法所做____的,是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的____。


参考答案:技术规定|法定依据

第2题:

药品监督检验代表国家对药品研制、___、使用的药品质量进行的检验,具有比在生产或验收检验更高的___。


正确答案:生产经营 权威性

第3题:

监督抽验的含义是 查看材料

A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作

B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验

D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验.检验合格的,才准予销售的强制性药品检验


正确答案:B
本题考查的抽查检验的类型。抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验:是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。监督抽验:是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。

第4题:

药品标准是( )

A.国家对药品质量、规格所作出的技术规定

B.药品生产、供应遵循的法定依据

C.药品管理部门遵循的法定依据

D.国家对药品检验方法所作出的技术规定

E.药品使用、检验遵循的法定依据


正确答案:ABCDE

第5题:

为保证当事人的正当权益,对有质量争议的药品进行的检验,属

A、委托检验

B、抽查性检验

C、复核性检验

D、技术仲裁检验

E、进出口药品检验


正确答案:D

第6题:

为保证药品质量,必须对药品进行严格地检验,其检验工作应遵循( )

A.药物分析

B.国家药品标准

C.制剂分析

D.物理化学手册

E.体内药物分析


正确答案:B

第7题:

药品经营企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款,对购进药品、销后退回药品的质量进行( )。

A.质量检验

B.全数检验

C.逐个验收

D.逐批验收

E.销毁


正确答案:D

第8题:

药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当

A.批批检验

B.每2批检验

C.每3批检验

D.每日检验

E.每班次检验


正确答案:A
必须逐批次对成品进行检验,并保留每个批次的检验记录,检验结果不合格的产品不得出厂。

第9题:

(87~88题共用备选答案)

A.技术仲裁检验

B.抽查性检验

C.复核性检验

D.出厂检验

E.进出口药品检验

为保证药品质量,对药品经营企业经营的药品进行强制性检验属于


正确答案:B
B。抽查性检验是由药品监督管理部门授权的药品检验机构,根据药品监督管理部门抽检计划,对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验。发现质量问题和倾向。指导并加强国家对药品质量的宏观控制,督促企业、事业单位按药品标准生产、经营、使用合格药品。故本题最佳答案为B。

第10题:

药品质量标准是

A.对药品质量规格和检验方法所做的技术规定

B.从事药品生产、检验部门遵循的法定依据

C.药品供应、使用部门遵循的法定依据

D.各级药品监督管理部门遵循的法定依据

E.药品创优评比的标准依据


正确答案:ABCD

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