第1题：
制订药品质量标准应遵循的原则中，下列哪项不正确
A．必须坚持质量第一的原则
B．制订质量标准要有针对性
C．质量标准中限度的规定，要在保证药品质量的前提下，根据生产所能达到的实际水平来制订
D．制订质量标准要有广泛性
E．检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则
第2题：
制订药品质量标准的总原则不包括（）
第3题：
药品质量标准制订的原则为___、___、___规范性。
第4题：
药品质量标准制订的原则为（）、先进性、针对性、规范性。
第5题：
制订药品质量标准的总原则是什么？
第6题：
第7题：
药品质量标准制订的原则为安全有效、先进性、针对性、规范性。
第8题：
在药品质量标准的研究与制订过程中,药品(原料药或剂型)检查项目的确定原则、鉴别与含量测定方法的选取原则是什么?
答案：制订的一般原则：安全有效性、先进性、针对性、规范性，必须坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。质量标准中的项目主要包括：药品名称：通用名、汉语拼音名、英文名，化学结构式、分子式、分子量、化学名，含量限度，性状、理化性质鉴别，检查：纯度检查及与产品质量相关的检查项等含量(效价)测定类别，贮藏，制剂，有效期等项内容。1.性状(1)外观、色泽、臭、味、结晶性、引湿性等(2)溶解度(5)吸收系数(6)其他相对密度、凝点、馏程、折光率、黏度、碘值、酸值、皂化值、羟值等：2.鉴别原料药的鉴别试验要采用专属性强，灵敏度高、重复性好，操作简便的方法。常用的方法：化学反应法、色谱法、光谱法3.检查检查项目通常应考虑安全性、有效性和纯度三个方面的内容。检查项目：(1)一般杂质(2)有关物质(3)残留溶剂(4)粒度(5)溶液的澄清度与颜色、溶液的酸碱度(6)干燥失重和水分(7)异构体(8)其他4.含量测定(效价)：凡用理化方法测定药品含量的称为“含量测定”，凡以生物学方法或酶化学方法测定药品效价的称为“效价测定”。
第9题：
药品质量标准制订的原则为安全性和有效性、（）、针对性、规范性、完善性。
第10题：
药品的质量标准制订应遵循质量第一、实事求是的原则。（）