半年
一年
一年半
二年
二年半
第1题：
药品的内包装应根据所选用药包材的材质做
A．稳定性试验
B．考察药包材
C．考察药包材与药品的相容性
D．非安全的考察和试验
E．不可变因素的确立
第2题：
中药新药稳定性试验考察中气雾剂考察时间为（）
第3题：
稳定性研究
A.考察药物杂质是否超过限量
B.考察中药材是否地道
C.考察药物储存过程的质量
D.考察药物生产与质量是否符合标准
E.考察药物制剂中有效成分的含量
第4题：
确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据是谁的职责？
第5题：
新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（）
第6题：
中药新药稳定性试验考察中丸剂室温考察时间为（）
第7题：
中药制剂的稳定性考察中初步稳定性试验共考察几次（）
第8题：
在新药临床试验中，考察新药上市后疗效和不良反应（尤其是罕见不良反应）的阶段是
A、Ⅰ期和Ⅱ临床试验
B、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性评价
第9题：
持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当至少包括：相关的物理、化学、（）和生物学检验方法，可考虑采用稳定性考察专属的检验方法。
第10题：
混合可能对产品的稳定性产生不利影响的，应当对最终混合的批次进行（）。