试述注射剂污染热原的途径及除去注射剂中热原的方法。

题目
问答题
试述注射剂污染热原的途径及除去注射剂中热原的方法。
参考答案和解析
正确答案: 注射剂污染热原的途径,分别可由溶剂、原辅料、容器、用具、管道装置、设备、制备过程、使用过程等环节带入。除去热原的方法,主要是根据热原的性质,以及可能污染热原的途径,从以下两方面解决:
①除去药液或溶剂中热原、可采用吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法和反渗透法;
②除去容器上的热原,可采用高温法或酸碱法。
解析: 暂无解析
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相似问题和答案

第1题:

除去注射剂药液中热原的方法有( )


正确答案:ABCDE

第2题:

注射剂污染热原的主要途径有

A.注射用溶剂
B.原、辅料
C.容器与设备
D.生产过程、环境及操作人员
E.输液器具

答案:A,B,C,D,E
解析:
含有热原的注射剂,特别是输液注入人体时,有30至90分钟的潜伏期,然后就会出现发冷、寒战、体温升高、身痛、发汗、恶心呕吐等不良反应,有时体温可升至40℃左右,严重者还会出现昏迷、虚脱,甚至危及生命。注射剂污染热原的主要途径:(1)溶剂:是热原污染的主要途径。若蒸馏设备结构不合理、操作或贮存不当均易被热原污染。(2)原辅料:原辅料本身质量不佳,贮藏时间过长或包装不符合要求甚至破损,均能受到微生物污染。以中药为原料的制剂,原料中带有大量的微生物,提取处理的条件不当也容易产生热原。(3)容器、用具、管道与设备:注射剂制备时所用的用具、管道、装置、灌装注射剂的容器等接触药液的一切器具,使用前清洗不彻底或灭菌不完全,均可污染热原。(4)制备过程:制备过程中环境的洁净级别达不到规定要求,或操作时间过长、灭菌不及时或灭菌不彻底、包装不严密等,都可能使注射剂污染热原。(5)临床应用过程:多数由于临床使用注射器具(输液瓶、乳胶管、针头与针筒等)的污染所致。答案选ABCDE

第3题:

注射剂污染热原的主要途径有

A、注射用溶剂

B、原、辅料

C、容器与设备

D、生产过程、环境及操作人员

E、输液器具


参考答案:ABCDE

第4题:

中药注射剂中热原的污染主要有:()

  • A、环境
  • B、人员
  • C、设备
  • D、原料
  • E、溶剂

正确答案:A,B,C,D,E

第5题:

注射剂热原污染的主要途径包括()。

  • A、包装时带入
  • B、从原料中带入
  • C、制备过程中的污染
  • D、从注射用水中带入

正确答案:B,C

第6题:

注射剂被热原污染的途径有( )


正确答案:ABCDE

第7题:

简述注射剂热原的除去方法。


正确答案:1.高温法。对于注射用的针筒或其它玻璃器皿,在洗涤干燥后,用250℃加热30分钟以上,可以破坏热原。
2.酸碱法。玻璃容器、用具还可用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理,可将热原破坏。
3.吸附法。常用的吸附剂有活性炭,活性炭对热原有较强的吸附作用,同时有助滤脱色作用,所以在注射剂中使用较广。常用量为0.1%~0.5%。此外还可用活性炭和白陶土合用除去热原。
4.离子交换法。
5.凝胶滤过法。
6.反渗透法通过三醋酸纤维膜除去热原。
7.超滤法。

第8题:

注射剂制备中,热原的除去方法包括

A、金属容器、玻璃器皿,可用高温去除热原

B、注射用水用重蒸馏法去除热原

C、药液可使用针用活性炭吸附除去热原

D、灌装管路可用强酸、强碱去除热原

E、配制好的注射液灌装之前用0.22μm的微孔滤膜过滤除去热原


参考答案:ABCD

第9题:

下列哪个因素是注射剂污染热原的途径()

  • A、溶剂和原料
  • B、容器和设备
  • C、制备过程及生产环境
  • D、输液器具
  • E、以上都是

正确答案:E

第10题:

简述热原的性质及除去热原的方法。


正确答案: 热原的基本性质:
①水溶性强。
②具有不挥发性。
③有强的耐热性,在100℃时不会被破坏,在180℃、3~4小时,或250℃、30~45分钟可被彻底破坏。
④滤过性。体积小,为1~5nm大小,可通过一般滤器,活性炭可吸附热原、石棉板、纸浆等滤材对热原有一定吸附作用。
⑤可被强酸、强碱、强氧化剂(如高锰酸钾、过氧化氢)超声波破坏。
除去热原的方法:
①除去药液或溶剂中热原的方法,吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法。
②除去容器上热原的方法,高温法、酸碱法。