中国药典凡例中规定“检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面”,应如何理解?

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中国药典凡例中规定“检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面”,应如何理解?
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第1题:

药品质量标准中的检查项下不包括药品的( )。

A 均一性

B 有效性

C 代表性

D 安全性


参考答案C

第2题:

药品质量标准检查项下,包括的内容有

A.稳定性检查

B.纯度检查

C.均一性检查

D.安全性检查

E.有效性检查


正确答案:BCDE

第3题:

《中国药典》正文部分的检查项下包括()。

A. 药物的真伪检查

B. 均一性检查

C. 外观性检查

D. 纯度检查

E. 物理常数检查


参考答案:BD

第4题:

中国药典收载的药品质量标准的检查项下包括()

A外观的检查

B安全性的检查

C纯度的检查

D有效性的检查

E物理常数的检查


B,C,D
检查项下包括有效性、纯度要求和安全性三个方面,对于规定中的各种杂质检查项目,指该药品在按规定工艺进行生产和正常贮藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂质。

第5题:

《中国药典》的凡例是

A.为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准所制定的指导性规定
B.包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容
C.国家监督管理药品质量的法定技术标准
D.不仅对药品具有鉴别意义,也可反映药品的纯度
E.解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则

答案:E
解析:

第6题:

药品标准中,“检查”项不包括检查药物的

A.安全性

B.有效性

C.均一性

D.纯度

E.稳定性


正确答案:E
检查是对药物的安全性、有效性、均一性和纯度四个方面的状态所进行的试验分析。包括反映药物安全性和有效性的试验方法与限度、反映药物制备工艺的均一性和纯度的要求等内容。

第7题:

药品质量标准中检查项的内容包括药品的

A.有效性

B.均一性

C.纯度要求

D.安全性

E.代表性


正确答案:ABCD

第8题:

《中国药典》药材及饮片质量标准规定的检查项下的要求包括

A、安全性

B、有效性

C、均一性

D、稳定性

E、纯度要求


正确答案:ABCE

第9题:

药品质量标准中的检查项内容不包括( )。

A安全性

B有效性

C均一性

D真实性

E纯度要求


D

第10题:

药品质量标准中的"检查项下"不包括药品的()

  • A、均一性
  • B、有效性
  • C、纯度要求
  • D、安全性
  • E、含量要求

正确答案:E