自主决定权
匿名权
隐私权
保密权
第1题:
在研究中利益冲突的危害有:
A、危害病人或受试者
B、危害医患关系或研究者-受试者之间的信托关系
C、危害医学这门作为”仁术“的专业
D、对受试者、研究者、研究机构和社会都有害
第2题:
受试者进入临床试验前
A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)
D.研究者应口头知情同意
E.受试者应口头知情同意
第3题:
A.实验研究者需要向受试者告知其研究目的和方法
B.知情同意权是人体实验受试者自主权的集中体现和主要内容
C.受试者没有拒绝实验的权利
D.知情同意是合作型的实验者与受试者关系的基石
第4题:
A.研究者和受试者都不知道试验药的性质
B.研究者和受试者都不知道对照药的性质
C.研究者和受试者都不知道谁接受试验药,谁接受对照药
D.两组受试者都不知道自己是试验组还是对照组
第5题:
新药的临床试验中必须严格遵守的《赫尔辛基宣言》的基本原则是
A、科学和社会的利益高于受试者的权利、安全和福利
B、受试者的权利、安全和福利高于科学和社会的利益
C、向受试者介绍研究对受试者和其他人员可能带来的益处和风险
D、向受试者介绍研究的目的、时间和程序
E、告知受试者的记录是保密的
第6题:
下列不需要在知情同意书上签字的是
A.研究者
B.申办者代表
C.见证人
D.受试者
E.受试者合法代表
第7题:
对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意,研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时,则这些患者也可以进入试验,同时应经 ( )。
第8题:
知情同意的目的是什么?
A、保护医生和研究者不受起诉
B、为了获得一份知情同意书
C、为了尊重病人或受试者的自主选择
D、为了保护病人或受试者的利益
第9题:
A、因试验药物本身的原因而给受试者造成的损害
B、完全因研究者自身的过错而给受试者造成的损害
C、因受试者体质特殊在使用试验药物时出现的损害
D、由受试者与试验药物共同的原因造成的身体损害
第10题:
临床实验中受试者的分配必须按
A.试验设计的一般方案进行,受试者可知内情以便救治
B.受试者自愿结合的方案进行
C.每名受试者依密码编组,申办者、研究者知情的方案进行行
D.试验设计确定的随机方案进行,每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存
E.每名受试者的编码依序进