为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的()记录其真实身份。
第1题:
如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()
第2题:
每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。()
第3题:
受试者进入临床试验前
A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)
C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)
D.研究者应口头知情同意
E.受试者应口头知情同意
第4题:
下面说法错误的为()
第5题:
第6题:
入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()
第7题:
每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是
A、知情同意
B、知情同意书
C、研究者手册
D、试验方案
E、病例报告表
第8题:
下列哪项不属于研究者的职责?()
A.做出相关的医疗决定,保证受试者安全
B.报告不良事件
C.填写病例报告表
D.结果达到预期目的
第9题:
关于隐私和保密叙述错误的是()
第10题:
()指按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。