药品质量标准中,对于主药含量高的片剂其含量限度规定较严,而主药含量低的片剂,含量限度规定较宽。

题目
判断题
药品质量标准中,对于主药含量高的片剂其含量限度规定较严,而主药含量低的片剂,含量限度规定较宽。
A

B

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第1题:

某片剂主药含量应为0. 33g如果测得颗粒中主药含量为66%,那么片重应为

A、0. lg

B、0.2g

C、0. 3g

D、0.4g

E、0. 5g


参考答案:E

第2题:

欲制备每片主药含量为120 mg的片剂,请计算理论片重。已知颗粒中主药含量为45.6%,合格含量标示范围为95%一105%。


正确答案:×
片重=主药含量/颗粒中药物含量=120/0.456=263mg263×95%=249.8mg263×105%=276.2mg理论片重范围应为249.8—276.2mg。

第3题:

某片剂中主药每片含量为 0.2g ,测得颗粒中主药的百分含量为 50%,则每片所需的颗粒量应为( )g。

A 0.1

B 0.2

C 0.3

D 0.4


正确答案:D

第4题:

在药品质量标准的规定中,对于原料药(化学药物)含量限度不订上限指标的,均指其上限不超过

A、101.0%

B、100.5%

C、99.0%

D、98.5%

E、98.0%


参考答案:A

第5题:

《中药、天然药物注射剂基本技术要求》中规定,以下哪些是正确的()。

A、有效成份制成的注射剂,主药成份含量应不少于90%

B、有效成份制成的注射剂,主药成份含量应不少于80%

C、注射剂质量标准中含测指标均应规定其含量的上下限

D、处方中含有毒性成份或已上市单一成份药品的,应测定其含量


答案:ACD

第6题:

下列片剂应进行含量均匀度检查的是( )

A.主药含量小于10 mg

B.主药含量小于5mg

C.主药含量小于2mg

D.主药含量小于每片片重的5%

E.主药含量小于每片片重的10%


正确答案:AD

第7题:

制定药品含量限度时,应遵守以下原则()。

A、根据检测方法的灵敏度制定

B、根据生产实际水平制定

C、根据主药含量的多少制定

D、根据不同剂型制定

E、根据主药不同类型制定


答案:ABCDE

第8题:

某片剂主药含量应为0.339如果测得颗粒中主药含量为66%,那么片重应为

A.0.19

B.0.29

C.0.39

D.0.49

E.0.59


正确答案:E
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第9题:

某药店销售的三黄片的主药含量低于国家药品标准规定,该药品应A.B.C.

某药店销售的三黄片的主药含量低于国家药品标准规定,该药品应


正确答案:B

第10题:

下列片剂应进行含量均匀度检查( )。

A.主药含量小于lO mg

B.主药含量小于5Hg

C.主药含量小于2mg

D.主药含量小于每片片重的5%

E.主药含量小于每片片重的lO%


正确答案:AD

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