在片剂的质量评价中,规定片剂每片标示量小于()者,应检查含量均匀度。

题目
填空题
在片剂的质量评价中,规定片剂每片标示量小于()者,应检查含量均匀度。
参考答案和解析
正确答案: 10毫克
解析: 暂无解析
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第1题:

片剂含量均匀度检查均匀要求得10(↑)片子的均值,标准差以及标示量(为100)与均值差的绝对值A。()


参考答案:√

第2题:

在制备茶碱沙丁胺醇复方片时,在压片前颗粒中茶碱和沙丁胺醇的含量分别为33.6%和0.68%。在每片中茶碱的标示量为100 mg,沙丁胺醇为2 mg,含量为标示量的90%~100%为符合规定。请计算片剂的理论片重。


正确答案:以茶碱计片重应为100/33.6%=298nag 片重范围为268~298mg 以沙丁胺醇计片重应为2/0.68%=294mg 片重范围为265~294mg 复方片的片重范围为268~294mg。
以茶碱计,片重应为100/33.6%=298nag片重范围为268~298mg以沙丁胺醇计,片重应为2/0.68%=294mg片重范围为265~294mg复方片的片重范围为268~294mg。

第3题:

含量均匀度()。

A. 是片剂物理方面质量检查

B. 是片剂化学方面质量检查

C. 是微生物方面质量检查

D. 片剂的贮存要求


正确答案:B

第4题:

片剂的规格系指( )

A、标示每片含有主药的重量
B、每片含有辅料的处方量
C、测得每片中土药的平均含量
D、每片重辅料的实际投入量
E、测得每片的平均重量

答案:A
解析:
“规格”及制剂的规格,系指每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药的重量(或效价)或含量(%)或装量。

第5题:

下列片剂应进行含量均匀度检查( )。

A.主药含量小于lO mg

B.主药含量小于5Hg

C.主药含量小于2mg

D.主药含量小于每片片重的5%

E.主药含量小于每片片重的lO%


正确答案:AD

第6题:

下列片剂应进行含量均匀度检查的是( )

A.主药含量小于10 mg

B.主药含量小于5mg

C.主药含量小于2mg

D.主药含量小于每片片重的5%

E.主药含量小于每片片重的10%


正确答案:AD

第7题:

片剂的标示量即( )。

A.百分含量

B.规格量

C.每片平均含量

D.相对百分含量

E.生产时的处方量


正确答案:BE
本题考查片剂标示量的含义。片剂含量测定是取一定量片剂,研细混匀后称取部分片粉进行分析,因此测得结果为平均每片量。片剂相当于标示量百分含量是指每片测得的实际含量与理论投料量的相符程度,即当理论量100时,实际量是多少。故答案为BE。

第8题:

关于含量均匀度的检查,下列说法正确的是( )

A.对于小剂量的制剂,需要进行含量均匀度检查

B.含量均匀度是指制剂每片(个)含量符合标示量的程度

C.凡是做含量均匀度检查的制剂不再进行装(重)量差异的检查

D.含量均匀度检查所用方法和含量测定的方法必须相同

E.除片剂和注射剂外,其他不需进行含量均匀度检查


答案:ABC

第9题:

某片剂标示量为200ra9,测得颗粒中主药含量50%,则每片颗粒重为A.500ragB.300rag

某片剂标示量为200ra9,测得颗粒中主药含量50%,则每片颗粒重为

A.500rag

B.300rag

C.350mg

D.400mg

E.250rag


正确答案:D
湿制颗粒压片法压片:①按主药含量计算片重,即片重=每片含主药量/颗粒中主药的百分含量。②按干颗粒总重计算片重,即片重=(干颗粒重+压片前加入的辅料量)/预定的应压片数。

第10题:

下列片剂应进行含量均匀度检查()

  • A、主药标示量小于10mg
  • B、主药标示量小于5mg
  • C、主药标示量小于2mg
  • D、主药含量小于每片片重的5%
  • E、主药含量小于每片片重的10%

正确答案:A,D

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