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在药品质量标准中，属于药物安全性检查的项目是（）

题目
配伍题
在药品质量标准中，属于药物安全性检查的项目是（）
A

溶出度

B

热原

C

重量差异

D

含量差异

E

干燥失重

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第1题：

在药品的质量标准中,属于药物有效性检查的项目是()

A、溶出度

B、热原

C、重量差异

D、含量均匀度

E、千燥失重


答案：A

第2题：

下列哪一项不属于药品质量标准中[检查]项目

A．均一性检查

B．安全性检查

C．有效性检查

D．纯度检查

E．稳定性试验


正确答案：E

第3题：

药品质量标准中的检查项下不包括药品的( )。

A 均一性

B 有效性

C 代表性

D 安全性


参考答案C

第4题：

A.重量差异
B.干燥失重
C.溶出度
D.热原
E.含量均匀度

在药品质量标准中，属于药物安全性检查的项目是

答案：D
解析：
本组题考查的是药品质量标准正文检查项下的主要内容。药品质量标准的检查项下，收载有反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容。安全性检查的项目有"无菌""热原""细菌内毒素"等。有效性检查的项目通常为和药物的疗效有关，但不能通过其他分析有效控制的项目，如抗酸药物需检查"制酸力"；含氟的有机药物因氟为其有效基团，要检查"含氟量"，含乙炔基的药物要检查"乙炔基"，对难溶性的药物，为改善溶解性，要求达到微粉化，需检查"粒度"等，片剂通常需要检查"崩解时限"或测定"溶出度"等。均一性检查主要是检查制剂的均匀程度，如片剂等固体制剂的"重量差异""含量均匀度检查法"等。纯度检查是检查项下的主要内容，是对药品中的杂质进行检查。药品中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛、在多种药品的生产中可能引入的杂质，如氯化物、砷盐，及本标准中的易炭化物、干燥失重、炽灼残渣、重金属等。一般杂质的检查方法收载在通则"限量检查法"中。特殊杂质是指个别药品在其生产和贮藏中引入的杂质，检查方法收载在各个药品正文的检查项下。建议考生熟悉药品质量标准正文检查项下的主要内容。本组题答案应选DCE。

第5题：

药品质量标准中的检查项目内容不包括药品的

A.有效性
B.均一性
C.纯度
D.安全性
E.代表性

答案：E
解析：

第6题：

在药品质量标准中,药品的外观、臭、昧等内容归属的项目是()。

A、性状

B、一般鉴别

C、专属鉴别

D、检查

E、含量测定


答案：A

第7题：

下列不属于药品质量标准中的检查项目的是

A、重量差异检查

B、无菌检查

C、溶出度检查

D、杂质检查

E、稳定性试验


参考答案：E

第8题：

在药品质量标准中，属于药物安全性检查的项目是()

A、溶出度

B、热原

C、重量差异

D、含量均匀度

E、千燥失重


答案：B

第9题：

下列哪一项不属于药品质量标准中[检查]项目

A、均一性检查
B、安全性检查
C、有效性检查
D、纯度检查
E、稳定性试验

答案：E
解析：
药品质量标准的检查包括纯度检查、均一性检查、安全性检查、有效性检查，但不包括稳定性试验。

第10题：

A.重量差异
B.干燥失重
C.溶出度
D.热原
E.含量均匀度

在药品质量标准中，属于药物均一性检查的项目是

答案：E
解析：
本组题考查的是药品质量标准正文检查项下的主要内容。药品质量标准的检查项下，收载有反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容。安全性检查的项目有"无菌""热原""细菌内毒素"等。有效性检查的项目通常为和药物的疗效有关，但不能通过其他分析有效控制的项目，如抗酸药物需检查"制酸力"；含氟的有机药物因氟为其有效基团，要检查"含氟量"，含乙炔基的药物要检查"乙炔基"，对难溶性的药物，为改善溶解性，要求达到微粉化，需检查"粒度"等，片剂通常需要检查"崩解时限"或测定"溶出度"等。均一性检查主要是检查制剂的均匀程度，如片剂等固体制剂的"重量差异""含量均匀度检查法"等。纯度检查是检查项下的主要内容，是对药品中的杂质进行检查。药品中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛、在多种药品的生产中可能引入的杂质，如氯化物、砷盐，及本标准中的易炭化物、干燥失重、炽灼残渣、重金属等。一般杂质的检查方法收载在通则"限量检查法"中。特殊杂质是指个别药品在其生产和贮藏中引入的杂质，检查方法收载在各个药品正文的检查项下。建议考生熟悉药品质量标准正文检查项下的主要内容。本组题答案应选DCE。

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