生产件批准程序的目的是:()

题目
单选题
生产件批准程序的目的是:()
A

确认供方是否理解顾客所有要求,使生产产品均需经过核准承认的手续,方可正式投入量产

B

在批量生产过程中,顾客对供方生产的产品进行确认批准,以满足这些要求的持续能力

C

顾客对供方样品、工装样件在批量生产前进行批准确认,方可批量生产

D

以上都是

参考答案和解析
正确答案: A
解析: 暂无解析
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第1题:

负有安全生产监督管理职责的部门发现已经审批的生产经营单位不再具备安全生产条 件的,应当( ) 。

A .暂缓原批准 B.修订原批准 C.撤销原批准 D.责令停止经营


参考答案:C

第2题:

疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是

A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

答案:B
解析:
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章。A错在应为“或者”而不是“和”,故选B。

第3题:

PPFMEA的中文名称是()

A.过程潜在失效模式及后果分析

B.生产件批准程序

C.产品质量先期策划

D.统计工程控制


参考答案:A

第4题:

生产件批准程序(PPAP)


正确答案: 是一种顾客对供方供货过程的控制管理模式。

第5题:

生产件批准程序规定了生产件批准的一般要求,包括()、()。PPAP 的目的地是用来确定供方是否已经正确理解了顾客()的所有要求,并且在执行所要求的()条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜能。


正确答案:生产;散装材料;工程设计记录和规范;生产节拍

第6题:

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是

A. 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

B. 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

C. 药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

D. 省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

E. 市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章


正确答案:B



第7题:

根据AC-121-58的规定,新件、标准件或原材料的供应商应具备能追溯到民航总局批准或认可的生产系统的证明文件,其中不包括()。

  • A、生产许可证、生产检验系统批准书
  • B、维修许可证持有人授权直接发货的证明
  • C、标准件或原材料的指定制造厂家说明
  • D、零部件制造人批准书、技术标准规定项目批准书

正确答案:B

第8题:

《药品广告审查办法》规定,申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括

A、药品生产企业的《营业执照》复印件

B、药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件

C、药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

D、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件

E、申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件


参考答案:ABCDE

第9题:

生产件批准的结果分为()、()、()三种。


正确答案:完全批准;临时批准;拒收

第10题:

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是()

  • A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
  • B、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
  • C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖药品检验机构印章
  • D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
  • E、市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章

正确答案:A

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