国家食品药品监督管理局核发的《药包材注册证》或者《进口药包材注册

题目

国家食品药品监督管理局核发的《药包材注册证》或者《进口药包材注册证》的有效期为()年。

  • A、2
  • B、3
  • C、4
  • D、5
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第1题:

首次进口的药包材,须取得( )核发的《进口药包材注册证书》。

A. 省级药监部门

B. 省级质检部门

C. 国家药监部门

D.国家质检部门


标准答案:C

第2题:

《进口药品注册证》是国家药品监督管理局核发的允许国外生产的药品在中国注册的批准文件( )


正确答案:C

第3题:

第 12 题 药品进口必须先获得(  )

A.我国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》

B.我国省级药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》

C.口岸药品检验所检验合格  &&

D.进口所在地省级口岸检验所检验合格

E.生物制品须持特有的检验合格证


正确答案:A

第4题:

国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为

A.3年
B.4年
C.5年
D.6年

答案:C
解析:
国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。故选C。

第5题:

国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为()年。

A.3

B.4

C.5

D.6


正确答案:C

第6题:

该药品包装铝塑板属于()。

A、Ⅰ类药包材

B、Ⅱ类药包材

C、Ⅲ类药包材

D、Ⅳ类药包材

E、Ⅴ类药包材


正确答案:A

第7题:

由国家食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书的是


正确答案:C

第8题:

药包材须经药品监督管理部门注册并获得( )后方可生产。

A.药包材生产许可证

B. 药包材注册许可证

C. 药包材生产企业许可证

D. 药包材批准文号


标准答案:B

第9题:

颁发《进口药品注册证》的是

A.海关总署
B.省级食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局和海关总署
E.口岸食品药品监督管理局

答案:C
解析:

第10题:

国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为()。

A.3年
B.4年
C.5年
D.6年

答案:C
解析:
国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再次注册。

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