中药制剂的杂质来源途径包括（）A、中药材原料质量差别B、在合成药的过程中未反应完全的原料C、包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变D、生产过程中的机器磨损E、药物在高温灭菌过程中发生水解

题目

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第1题：

药物制剂的检查内容包括()

A.制剂生产过程中引入或产生的杂质

B.辅料的检查项目

C.制剂贮存过程中产生的杂质

D.原料药的检查项目

E.药典制剂通则中规定的常规检查项目

参考答案：ACE

第2题：

药物制剂设计过程中不需要考虑的因素是

A．原料药的理化性质

B．给药途径

C．制备工艺

D．药物产地

E．辅料性质

正确答案：D

第3题：

影响中药制剂质量的因素有()。

A、原料药材

B、炮制方法

C、制剂工艺

D、包装

E、贮存条件

参考答案：ABCDE

第4题：

以中药材为原料制备的各类制剂统称为下列

A.中药制剂
B.中成药
C.浸出制剂
D.提取制剂
E.中药

答案：A

解析：

第5题：

下列不属于药品的是

A中成药
B保健食品
C化学原料药及制剂
D血清
E中药材

答案：B

解析：

《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义是指：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。保健食品不属于药品。

第6题：

药物中的杂质，一般来源于

A、合成药物的生产过程

B、提取分离过程

C、药物制剂在生产过程中，由于药物稳定性差，发生降解反应的产物

D、在供应过程受所处条件（光、湿度、温度等）的影响产生的物质

E、临床使用方法不当

参考答案：ABCD

第7题：

在质量管理过程中，影响工序质量的因素主要包括()。

A:方法
B:机器
C:原料
D:环境
E:产品

答案：A,B,C,D

解析：

过程能力又称工序能力或工艺能力，它是指过程处于受控或稳定状态下的实际加工能力。在质量管理过程中，影响过程质量的因素主要包括：人(Man)、机器(Ma-chine)、原料（Material）、方法(Method)、测量(Measurement)和环境(Environment)，简称5M1E。

第8题：

204、中药制剂的杂质来源途径较多,不属于其杂质来源途径的是()。

A、原料不纯

B、包装不当

C、服用错误

D、产生虫蛀

参考答案：C

第9题：

生产过程中引入药物杂质的原因不包括

A.反应副产物未除尽
B.反应不完全
C.反应中间体未除尽
D.原料不纯
E.药物发生水解

答案：E

解析：

第10题：

药物制剂的检查中（）.

A杂质检查项目应与原料药的检查项目相同

B杂质检查项目应与辅料的检查项目相同

C杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质

D不再进行杂质检查

E除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查

C
略

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