简述GC、HPLC建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统适用性试验的各项参数及具体指标。

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第1题：

HPLC法和GC法的系统适用性试验，不包括的指标是

A、理论板数

B、分离度

C、保留时间

D、重复性

E、拖尾因子

参考答案：C

第2题：

中国药典(2000年版)采用HPLC法测定头孢唑林钠的含量，测定方法包括

A．填充剂的选用

B．仪器校正

C．内标溶液配制

D．测定步骤

E．色谱条件与系统适用性试验

正确答案：CDE

第3题：

应用GC法进行中药制剂有效成分含量测定最常用的定量方法是( )

A、外标法

B、内标法

C、归一化法

D、校正因子法

E、内加法

参考答案：B

第4题：

含量测定项下规定的试验方法，用于测定原料及制剂中有效成分的含量，一般采用（）

A、化学方法
B、仪器方法
C、生物测定法
D、经典法

正确答案:A,B,C

第5题：

简述中药制剂中结合蒽醌成分含量测定方法。

正确答案: 蒽醌苷类成分极性较强，可以用极性溶剂提取，通常是取游离蒽醌测定项下的药渣将苷提出，水解成苷元后再测定；也可将药渣先行酸水解，然后用非极性溶剂提取苷元后测定；或取待测样品先行酸水解，然后用非极性溶剂提取苷元后测定，其结果为总蒽醌含量，从中减去游离蒽醌含量，即得结合蒽醌的含量。

第6题：

HPLC法与GC法用于药物复方制剂的分析时，其系统适用性试验系指

A．测定拖尾因子

B．测定回收率

C．测定保留体积

D．测定分离度

E．测定柱的理论塔板数

正确答案：ADE

第7题：

制剂的含量测定首选

A:容量分析法（滴定分析法）
B:电泳法
C:TLC法
D:HPLC法
E:GC法

答案：D

解析：

第8题：

制剂的含量测定应首选色谱法，使用频率最高的是

A、HPLC法

B、UV法

C、TLC法

D、IR法

E、GC法

答案：A
解析：高效液相法为色谱法中最常用的方法。

第9题：

在下列含量测定方法中，用于原料药的含量测定，首选（）

A、HPLC法
B、UV法
C、GC法
D、重量法
E、容量分析法

正确答案:E

第10题：

以下关于高效液相色谱法的应用的说法错误的是：（）

A、测定手性药物常需将其经手性试剂衍生化
B、HPLC是在手性药物拆分中应用最多的方法之一
C、HPLC在中药研究中的应用主要在标准品的制备与样品的分离纯化方面
D、HPLC在中药研究方法一般为先测定有效成分的含量，再进行分离鉴定

正确答案:D

简述GC、HPLC建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统适用性试验的各项参数及具体指标。

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