中药注射剂不溶性微粒,除另有规定外,每mL中含10μm以上的微粒

题目

中药注射剂不溶性微粒,除另有规定外,每mL中含10μm以上的微粒不得过()粒 。

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第1题:

我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度(光阻法测定)为

A、每1ml中含5μm以上微粒不得超过25粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒

B、每1ml中含10μm以上微粒不得超过10粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒

C、每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒

D、每1ml中含3μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过3粒

E、每1ml中含1μm以上微粒不得超过30粒,含10μm以上的微粒不得超过3粒


参考答案:C

第2题:

我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度(光阻法测定)为

A.每1ml中含5μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒

B.每1ml中含10μm以上微粒不得超过20粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒

C.每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒

D.每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过2粒

E.每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒


正确答案:C

第3题:

我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度为

A.每1ml中含5μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒

B.每1ml中含10μm以上微粒不得超过20粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒

C.每1ml中含10μm以上微粒不得超过20粒,含25μm以上的微粒不得超过2粒

D.每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过2粒

E.每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒


正确答案:C

第4题:

药典关于注射液中不溶性微粒的规定中,一般每1ml中含25μm以上的微粒不超过

A.1粒
B.2粒
C.3粒
D.4粒
E.5粒

答案:B
解析:
药典规定,一般每1ml中含10μm以上的微粒不超过20粒;含25μm以上的微粒不得超过2粒。所以答案为B。

第5题:

100ml以上的静脉滴注用注射波澄明度的要求,正确的是

A.每1ml中含10μm以上的微粒不得超过10粒

B.每lml中含10μm以上的微粒不得超过20粒

C.每lml中含10μm以上的微粒不得超过30粒

D.含25μm以上的微粒不得超过10粒

E.含25μm以上的微粒不得超过20粒


正确答案:B

第6题:

注射剂中不溶性微粒检查时,中国药典规定的检测通道为。( )

A10μm

B15μm

C20μm

D25μm

E5μm


答案:AD

第7题:

除另有规定外,每1ml输液中含25μm以上的不溶性微粒不得超过

A.2粒

B.10粒

C.12粒

D.18粒

E.15粒


正确答案:A
除另有规定外,每1ml输液中含 10μm以上的不溶性微粒不得超过12粒,除另有规定外,每1ml输液中含25μm以上的不溶性微粒不得超过2粒。

第8题:

除另有规定外,混悬液型注射液的微粒粒径应控制在

A、15μm以下

B、20μm以下

C、10μm以上

D、15μm以上

E、20μm以上


答案:A
解析: 除另有规定外,混悬液型注射液的微粒粒径应控制在15μm以下,含15~20μm微粒者,不应超过10%,若有可见沉淀,振摇时应容易分散均匀。

第9题:

我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度(光阻法测定)为

A.每lml中含5μ m以上微粒不得超过25 粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒

B.每lml中含10IXm以上微粒不得超过l0 粒,含15μ m以上的微粒不得超过2粒

C.每lml中含10μm以上微粒不得超过25 粒,含25 μ m以上的微粒不得超过3粒

D.每lml中含3 μ m以上微粒不得超过20 粒,含5 μm以上的微粒不得超过3粒

E.每lml中含l μ m以上微粒不得超过30 粒,含lOμ m以上的微粒不得超过3粒


正确答案:C
《中国药典》2010年版二部附录IXC“不溶性微粒检查法”规定,装量100ml以上的注射剂中,每lml中含101.tm以上微粒不得超过25粒,含25lam以上的微粒不得超过3粒。

第10题:

我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度(光阻法测定)为

A:每1ml中含5μm以上微粒不得超过25粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒
B:每1ml中含10um以上微粒不得超过10粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒
C:每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒
D:每1ml中含3μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过3粒
E:每1ml中含1μm以上微粒不得超过30粒,含10μm以上的微粒不得超过3粒

答案:C
解析:
《中国药典》2010年版二部附录ⅨC“不溶性微粒检查法”规定,装量100ml以上的注射剂中,每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒。

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