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用光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查，对于标示装量100ml或10

题目

用光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查，对于标示装量100ml或100ml以上的静脉用注射剂，除另有规定外，每1ml中含10μm以上的微粒不得超过（）

  • A、3粒
  • B、12粒
  • C、25粒
  • D、300粒
  • E、600粒
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第1题：

《中国药典》规定注射剂的一般检查项目包括( )。

A 热原

B 无菌

C 均匀度

D 不溶性微粒

E 装量限度


参考答案ABD

第2题：

不属于注射剂常规检查项目的是

A、不溶性微粒检查

B、热原检查

C、装量差异检查

D、异常毒性检查

E、无菌检查


参考答案：D

第3题：

“注射剂不溶性微粒检查法”中,《中国药典》收载的检查方法有()和()两种。


正确答案：糖衣片;肠溶衣片

第4题：

下列检查中不属于注射剂特殊检查的是

A.酸价
B.装量差异
C.不溶性微粒
D.皂化价
E.碘价

答案：B
解析：

第5题：

下列检查中不属于注射剂一般检查的是( )

A.不溶性微粒检查
B.无菌检查
C.pH值检查
D.澄明度检查
E.注射剂装量检查

答案：C
解析：

第6题：

注射剂质量要求不进行检查的项目是

A、装量差异

B、无菌

C、细菌内毒素

D、溶出度

E、不溶性微粒


参考答案：D

第7题：

不属于注射剂常规检查项目的是

A．不溶性微粒检查

B．细菌内毒素检查

C．装量检查

D．异常毒性检查

E．可见异物检查


正确答案：D

第8题：

属于注射剂一般检查项目的有（ ）。

A．装量

B．含量均匀度

C．无菌

D．热原或细菌内毒素

E．不溶性微粒


正确答案：ACDE
(本题在2005年考查过)：注射剂一般检查项目有：装量、无菌、热源或细菌内毒素、不溶性颗粒、澄明度。

第9题：

注射剂的检查项目不包括

A.细菌内毒素检查
B.异常毒性检查
C.可见异物检查
D.不溶性微粒检查
E.装量检查

答案：B
解析：

第10题：

不属于注射剂常规检查项目的是

A.不溶性微粒检查
B.热原检查
C.装量差异检查
D.异常毒性检查
E.无菌检查

答案：D
解析：
注射剂的常规检查项目包括：注射液的装量、注射用无菌粉末的装量差异、注射剂的可见异物、不溶性微粒、无菌、细菌内毒素或热原的检查。

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