对GMP的实施和产品质量负责任的是()A、企业主管生产管理和质量管理的负责人B、总工程师C、副经理(厂长)D、质量检验室人员

题目

对GMP的实施和产品质量负责任的是()

  • A、企业主管生产管理和质量管理的负责人
  • B、总工程师
  • C、副经理(厂长)
  • D、质量检验室人员
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第1题:

以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是

A、企业中关键人员应为全职人员

B、企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人

C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任


正确答案:D

第2题:

GMP中定义的关键人员包括()。

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.化验室主任

D.质量管理负责人

E.质量受权人

F.质量保证部门经理


参考答案:ABDE

第3题:

企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有(),有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。

A、工程师

B、高级工程师

C、药学或相关专业大专以上学历

D、药学或相关专业中专以上学历


参考答案: C

第4题:

对药品质量负有首要责任的是( )。

A、企业主管生产管理和质量管理的负责人

B、药品生产企业

C、药品监督部门

D、总工程师

E、经理


参考答案:B

第5题:

药品生产企业的质量管理部门由( )直接领导

A.企业负责人

B.副经理(副厂长)

C.总工程师

D.质量检验科长

E.化验室主任


正确答案:A
解析:《药品生产质量管理规范》:质量管理

第6题:

GMP规定,药品生产企业质量管理部门的直接领导是()。

A.企业负责人

B.主管生产的负责人

C.总工程师

D.质量检验部门负责人


参考答案:A

第7题:

药品生产企业的质量管理的直接领导人由

A.企业负责人经理(厂长)担任

B.副经理(副厂长)担任

C.总工程师担任

D.质量检验科长担任

E.化验室主任担任


正确答案:A

第8题:

根据新版GMP的要求,药品生产企业关键人员至少包括()

A、企业负责人

B、质量管理负责人

C、质量授权人

D、生产管理负责人


参考答案:ACD解析: 关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。

第9题:

企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应

A.受过高等医学教育或有相当学历

B.受过成人中、高等教育

C.有药品生产和质量管理的经验

D.对GMP的实施和产品质量负责

E.具有医药或相关专业大专以上学历


正确答案:CDE

第10题:

2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括

A、企业法定代表人

B、企业负责人

C、生产管理负责人

D、质量管理负责人

E、质量受权人


参考答案:BCDE

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