对GMP的实施和产品质量负责任的是()
第1题:
以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是
A、企业中关键人员应为全职人员
B、企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人
C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
第2题:
GMP中定义的关键人员包括()。
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.化验室主任
D.质量管理负责人
E.质量受权人
F.质量保证部门经理
第3题:
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有(),有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。
A、工程师
B、高级工程师
C、药学或相关专业大专以上学历
D、药学或相关专业中专以上学历
第4题:
对药品质量负有首要责任的是( )。
A、企业主管生产管理和质量管理的负责人
B、药品生产企业
C、药品监督部门
D、总工程师
E、经理
第5题:
药品生产企业的质量管理部门由( )直接领导
A.企业负责人
B.副经理(副厂长)
C.总工程师
D.质量检验科长
E.化验室主任
第6题:
GMP规定,药品生产企业质量管理部门的直接领导是()。
A.企业负责人
B.主管生产的负责人
C.总工程师
D.质量检验部门负责人
第7题:
药品生产企业的质量管理的直接领导人由
A.企业负责人经理(厂长)担任
B.副经理(副厂长)担任
C.总工程师担任
D.质量检验科长担任
E.化验室主任担任
第8题:
根据新版GMP的要求,药品生产企业关键人员至少包括()
A、企业负责人
B、质量管理负责人
C、质量授权人
D、生产管理负责人
第9题:
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
A.受过高等医学教育或有相当学历
B.受过成人中、高等教育
C.有药品生产和质量管理的经验
D.对GMP的实施和产品质量负责
E.具有医药或相关专业大专以上学历
第10题:
2010年修订的《GMP》规定,药品生产企业的关键人员包括
A、企业法定代表人
B、企业负责人
C、生产管理负责人
D、质量管理负责人
E、质量受权人