问题: 在比较同一药物口服试验制剂和参比制剂(上市制剂)的生物等效性试验后,观察到试验制剂比上市制剂有更大的生物利用度。 (1)能否批准该试验制剂上市,并认为它优于注册制剂? (2)能否认为两个制剂有一致的药效? (3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题?
查看答案
问题:药物及剂型的体内过程是指()。A、吸收B、渗透C、分布D、代谢E、排泄
问题:某药静脉滴注经3个半衰期后,其血药浓度达到稳态血药浓度的()A、50%B、75%C、88%D、94%E、99%
问题:药物的溶出速率对吸收有何意义?影响其溶出速率的因素有哪些?
问题:消化液中的()能增加难溶性药物的溶解度,从而影响药物的吸收。A、黏蛋白B、酶类C、胆酸盐D、糖E、维生素
问题:当组织中的药物浓度低于血液中的药物浓度,则表观分布容积V将比该药物实际分布容积()。
问题:在进行口服给药药物动力学研究时,不适于采用的动物为()A、家兔B、犬C、大鼠D、小鼠
问题:由于药物的理化性质及生理因素的差异,不同药物在体内具有不同的分布特性,但药物在体内分布是均匀的。
问题:胞饮作用的特点是()A、有部位特异性B、需要载体C、不需要消耗机体能量D、逆浓度梯度转运E、以上都是
问题:关于表观分布容积的叙述,正确的有()A、表观分布容积最大不能超过总体液B、无生理学意义C、表观分布容积是指体内药物的真实容积D、可用来评价药物的靶向分布E、表观分布容积一般小于血液体积
问题:关于胃肠道吸收的叙述错误的是()A、当食物中含有较多脂肪,有时对溶解度特别小的药物能增加吸收量B、一些通过主动转运吸收的物质,饱腹服用吸收量增加C、一般情况下,弱碱性药物在胃中容易吸收D、当胃空速率增加时,多数药物吸收加快E、脂溶性,非离子型药物容易透过细胞膜
问题:线性药物动力学的药物生物半衰期的重要特点是()。A、主要取决于开始浓度B、与首次剂量有关C、与给药途径有关D、与开始浓度或剂量及给药途径有关E、与给药间隔有关
问题:pH分配假说可用下面哪个方程描述()A、Fick’s方程B、Noyes-Whitney方程C、Henderson-Hasselbalch方程D、Stokes方程
问题:根据药物生物药剂学分类系统以下哪项为Ⅱ型药物()A、高的溶解度,低的通透性B、低的溶解度,高的通透性C、高的溶解度,高的通透性D、低的溶解度,低的通透性E、以上都不是
问题:欲使血药浓度迅速达到稳态,可采取的给药方式是()A、单次静脉注射给药B、多次静脉注射给药C、首先静脉注射一个负荷剂量,然后恒速静脉滴注D、单次口服给药E、多次口服给药
问题:不同物质通过肾小球滤过膜的能力决定于被滤过物质()和()。
问题:某药物的t1/2为1小时,有40%的原形药经肾排泄而消除,其余的受到生物转化,其生物转化速度常数kb约为()。A、0.05h-1B、0.78h-1C、0.14h-1D、0.99h-1E、0.42h-1
问题:肾清除率
问题:制定给药方案的步骤有哪些?
问题:药物和血浆蛋白结合的特点有()。A、结合型与游离型存在动态平衡B、无竞争C、无饱和性D、结合率取决于血液pHE、结合型可自由扩散