生产戒毒药品必须是经SDA指定的合法药品生产企业、并已经取得()A、《药品制剂许可证》B、《药品GMP认证书》C、《中药品种保护证书》D、《药品经营许可证》E、《药品经营合格证》

题目

生产戒毒药品必须是经SDA指定的合法药品生产企业、并已经取得()

  • A、《药品制剂许可证》
  • B、《药品GMP认证书》
  • C、《中药品种保护证书》
  • D、《药品经营许可证》
  • E、《药品经营合格证》
参考答案和解析
正确答案:B
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第1题:

血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时,只有取得( )。

A.《药品生产企业许可证》方可

B.《药品GMP证书》方可

C.《药品生产企业合格证》方可

D.《营业执照》

E.《药品经营企业许可证》


正确答案:B

第2题:

依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,申请仿制药品的企业必须取得( )。

A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》

B.《营业执照》、《药品GMP证书》

C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》

D.《药品生产企业许可证》、《营业执照》

E.《药品经营企业许可证》、《营业执照》


正确答案:C

第3题:

《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定,医疗机构和药品经营业必须向取得

A.药品GMP认证资格证书的企业采购药品

B.GB/T19000-ISO/9000标准系列的企业采购药品

C.药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品

D.合法生产或者经营药品资格的企业采购药品

E.药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品


正确答案:D

第4题:

合格的药品首先要合法,按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的( )。

A、药品生产许可证

B、药品经营许可证

C、GMP认证证书

D、批准文号

E、新药证书


参考答案:D

第5题:

药品生产企业在验收合格后,省级药品监督管理部门发给

A.《药品生产验收合格证》

B.《药品生产合格证》

C.药品生产的GMP认证证书

D.《药品生产许可证》

E.《药品经营许可证》


正确答案:D

第6题:

凡申请仿制药品的企业必须是取得( )。

A.《药品生产企业许可证》的企业

B.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业

C.《药品GMP证书》的车间

D.《药品经营企业许可证》的企业

E.《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业


正确答案:B

第7题:

合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得( )的企业生产的。

A、《药品经营许可证》

B、《营业执照》

C、GSP证书

D、《药品生产许可证》

E、GAP证书


参考答案:D

第8题:

生产戒毒药品必须是经SDA指定的合法药品生产企业、并已经取得()

A、《药品制剂许可证》

B、《药品GMP认证书》

C、《中药品种保护证书》

D、《药品经营许可证》


参考答案:B

第9题:

按照《药品管理法》的规定,企业生产合法的药品必须依法取得

A、《营业执照》

B、《药品经营许可证》

C、GSP证书

D、《药品生产许可证》

E、GAP证书


参考答案:D

第10题:

指定已取得GMP证书的药品生产企业生产戒毒药品


正确答案:B

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