GLP标准化操作规程包括哪些内容？

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GLP标准化操作规程包括哪些内容？

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相似问题和答案

第1题：

标准操作规程英文简称为（）。

A、SOP
B、GMP
C、GCP
D、GLP

正确答案:A

第2题：

纠正和预防措施的操作规程包括哪些内容？

正确答案: 1）对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行分析，确定已有和潜在的质量问题。必要时，应当采用适当的统计学方法；
2）调查与产品、工艺和质量保证系统有关的原因；
3）确定所需采取的纠正和预防措施，防止问题的再次发生；
4）评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性；
5）对实施纠正和预防措施过程中所有发生的变更应当予以记录；
6）确保相关信息已传递到质量受权人和预防问题再次发生的直接负责人；
7）确保相关信息及其纠正和预防措施已通过高层管理人员的评审。

第3题：

分类法的标准化包括哪些内容。

正确答案：包括：分类法及其索引的编制、分类标引的方法、分类表的使用等方面规定，当然也包括推荐某种具有先进科学水平的，并有一定质量水平的分类法供用户使用。

第4题：

操作规程的内容应当包括哪些？

正确答案: 题目、编号、版本号、颁发部门、生效日期、分发部门以及制定人、审核人、批准人的签名并注明日期，标题、正文及变更历史。

第5题：

在进行毒理学安全性评价时，试验方法和操作技术的标准化是决定评价结果是否可靠的关键所在，目前试验方法和操作技术标准化最具代表性的是（）。

A、GLP和SOP
B、GMP和SOP
C、GLP和ISO
D、GMP和ISO
E、GLP和GMP

正确答案:A

第6题：

操作规程包含哪些内容？

正确答案:包括工艺技术规程、操作指南、开工规程、停工规程、专用设备操作规程、通用设备操作规程、事故处理预案、操作管理规定、仪表控制系统操作、安全环保技术规程、附录等十一章。

第7题：

省联社资金业务管理办法规定，网上拆借业务操作规程包括哪些内容？

正确答案: （1）业务发起。（2）业务审查与审批。（3）网上交易。（4）事中风险审查。（5）资金汇划审批。（6）账务核算和资金清算。（7）登记台账。（8）拆借资金到期。（9）销记台账。

第8题：

制造阶段标准化的主要重心在哪里？基本内容包括哪些？

正确答案: 制造阶段标准化的主要重心是运用标准化的原理和方法，对产品制造过程中的材料、加工工艺和工艺装备，制造检验和贮存包装等环节制定，贯彻和实施适宜的标准。
基本内容包括：采购过程的标准化、工艺标准化、工艺装备标准化、质量检验标准化、设备管理标准化和产品包装标准化。

第9题：

工段应针对各岗位员工制定的安全操作规程应包括哪些内容？

正确答案: ①应基于岗位生产特点中的特定风险的辨识，编制齐全的岗位安全操作规程。
②应向员工下发岗位安全操作规程，并对员工进行培训和考核。
③编制的安全规程应完善、适用，员工操作要严格按照操作规程执行。

第10题：

企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括哪些内容？

正确答案: 产品名称、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见。

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