药品GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保

题目

药品GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。

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第1题:

下列事项,按规定需要向企业收取费用的有()

A.对企业进行GMP认证

B.对企业进行GSP认证

C.药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验

D.国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行的检验


答案ABD

第2题:

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。

A.药品品种GMP认证合格

B.药品生产企业GMP认证合格

C.新开办的药品生产企业GMP认证合格

D.进口药品GMP认证合格

E.药品生产企业的车间GMP认证合格


正确答案:C

第3题:

《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。

A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查

B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作

C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任

D、全国药品GMP认证的具体工作

E、国际药品贸易中药品GMP互认工作


参考答案:D

第4题:

药品委托生产时,受托方必须是

A、持有《药品GMP证书》的企业

B、合法的药品生产企业

C、通过GMP认证的药品生产企业

D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业

E、生产能力高于委托方的药品生产企业


参考答案:D

第5题:

国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。

A.药品gmp跟踪检查

B.药品gmp的抽验

C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查

D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查


正确答案:ACE

第6题:

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是

A、形式审查与受理

B、现场检查

C、审批与发证

D、飞行检查


正确答案:D
答案解析:GMP认证程序包括:提出申请、形式审查与受理、现场检查、审批与发证,飞行检查是日常监督抽查的形式。故选D。

第7题:

药品gmp认证足( )

A.国家对药品监管力度的一种体现

B.国家对药品加强法制管理的一种办法

C.国家对医药行业监管的一种办法

D.国家对药品生产企业监督检查的一种手段

E.国家在医药行业与国际接轨的一种手段


正确答案:D

第8题:

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家 对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于 GMP 认证程序的是( )

A.申请、受理

B.现场检查

C.飞行检查

D.审批与发现(2016执业药师药事管理与法规真题)


答案:C

第9题:

药品GMP认证是

A.国家对药品加强法制管理的一种办法

B.国家对医药行业监管的一种办法

C.国家对药品生产企业监督检查的一种手段

D.国家在医药行业与国际接轨的一种手段

E.国家对药品监管力度的一种体现


正确答案:C

第10题:

药品GMP认证是()

A.国家对药品加强法制管理的一种办法

B.国家对医药行业监管的一种办法

C.国家对药品生产企业监督检查的一种办法

D.国家在医药行业与国际接轨的一种办法

E.国家对药品监管力度的一种体现


正确答案:C

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