验证工作是指（）
第1题：
制剂配制管理文件包括
A、检验记录
B、制剂质量稳定性考察记录
C、配制规程和标准操作规程
D、配制记录
E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程
第2题：
验证工作是指
A、证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动
B、能反映现代生产和分析检验先进水平的制剂质量标准
C、应能反映制剂配制全过程的批生产记录
D、指导制剂生产过程中各环节的标准操作规程
E、围绕《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求、工作目的、管理规范而制定出的管理细则
第3题：
第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有（ ）
A．配制制剂的检验记录
B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准
C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程
D．制剂配制的标准操作规程
E．配制制剂的质量稳定性考察记录
第4题：
证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证的一系列活动为（ ）
第5题：
配制制剂的质量管理文件主要有( )
A．配制制剂的检验记录
B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准
C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程
D．制剂配制的标准操作规程
E．配制制剂的质量稳定性考察记录
第6题：
请根据以下内容回答 77～81 题
A．物料
B．待验
C．工艺用水
D．物料平衡
E．验证
第 77 题 证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动（ ）
第7题：
根据下列选项，回答 93～94 题：A．质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B．配制规程、检验操作规程和检验记录
C．配制记录和检验记录
D．配制规程、标准操作规程和配制记录
E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录
依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》
第93题：制剂配制的管理文件主要有（ ）。
第8题：
医院制剂软件建设的目标，就是要有效地发挥指导、规范管理的作用，消除人的懈怠，有力防止因各种意外而引起的质量问题，把人为错误降至最低。按目的可把软件大致分为指导软件、规范行为软件、记录软件和其他软件。指导软件主要用于A、规范制剂生产的规章制度
B、指导制剂生产过程中各环节的标准操作
C、记录配制人员所做的各项工作
D、反映制剂生产过程
E、追溯制剂质量问题
记录软件包括A、标准操作规程
B、工作质量考核制度
C、人员行为准则
D、消毒处理条款
E、仪器设备操作记录
第9题：
申请制剂委托配制应当提供的资料有 ( )
A．《医疗机构中药制剂委托配制申请表》
B．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
C．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
D．委托配制的制剂质量标准、配制工艺
E．委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样等
第10题：
配制制剂的质量管理文件主要有（ ）。
A．物料的质量标准和检验操作规程
B．半成品的质量标准和检验操作规程
C．成品的质量标准和检验操作规程
D．制剂质量稳定性考察记录
E．制剂检验记录