药物的杂质是指哪些物质?有哪些来源?为什么要制定药物中杂质的限度?

题目

药物的杂质是指哪些物质?有哪些来源?为什么要制定药物中杂质的限度?

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第1题:

药物中氯化物杂质检查的一般意义在于

A、杂质是有疗效的物质

B、杂质是对药物疗效有不利影响的物质

C、杂质是对人体健康有害的物质

D、杂质可以考核生产工艺和企业管理是否正常

E、杂质可能引起制剂的不稳定性


参考答案:D

第2题:

药物的杂质限量是指 ( ) A.药物中所含杂质的检查量B.药物中所含杂质的最小允许量SX

药物的杂质限量是指 ( )

A.药物中所含杂质的检查量

B.药物中所含杂质的最小允许量

C.药物中所含杂质的最大允许量

D.药物中所含杂质的合适含量

E.药物中所含杂质的存在量


正确答案:C
药物中所含杂质的最大允许量叫作杂质限量。

第3题:

对杂质正确的叙述是

A.药物中不允许任何杂质存在

B.药物中的杂质均无害

C.药物在生产和贮存过程中所引入的药物以外的其它化学物质称为杂质

D.药物中的光学异构体不是杂质

E.药物中的杂质均有害


正确答案:C

第4题:

简述β-内酰胺抗生素药物中高分子杂质主要来源有哪些?


正确答案: 1、生产过程的残留或污染
2、抗生素在生产中发生的分子间的聚合反应产物
3、抗生素在贮存中发生的分子间的聚合反应产物
4、抗生素在使用条件下发生的分子间的聚合反应产物

第5题:

关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是()

A杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量

B杂质限量通常只用百万分之几表示

C杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其它方面可不考虑

D检查杂质,必须用标准溶液进行比对


A

第6题:

药物的纯度是指

A、药物中有效成分的含量

B、药物的纯净程度

C、药物中杂质的量

D、药物中有效成分和杂质的量

E、药物中除辅助成分外其他物质的含量


参考答案:B

第7题:

关于杂质叙述正确的是( )

A.杂质对人体有害,故越纯越好
B.杂质是指药物以外的其他化学物质
C.杂质来源于生产过程
D.一级葡萄糖试剂可供药用
E.药物的旋光异构体一般以为不是杂质

答案:B
解析:

第8题:

什么是药物的杂质?药物杂质限度制订的依据是什么?


参考答案药物的杂质是指在生产、储存过程中引进或产生的药物以外的其他化学物质。
  药物杂质限度制定的依据是在不影响疗效、不产生毒副作用的原则下,便于制造、储存或
  生产,允许某些杂质限量存在。

第9题:

药典中的杂质限量是指()。

  • A、药物中所含杂质的质量
  • B、药物中所含杂质的质量范围
  • C、药物中所含杂质的最小允许量
  • D、药物中所含杂质的最大允许量

正确答案:D

第10题:

关于杂质叙述正确的是()

  • A、杂质对人体有害,故越纯越好
  • B、一级葡萄糖试剂可供药用
  • C、杂质是指药物以外的其他化学物质
  • D、杂质来源于生产过程
  • E、药物的旋光异构体一般以为不是杂质

正确答案:C