根据我国《药品管理法》,简述开办药品生产企业需要具备的条件。

题目

根据我国《药品管理法》,简述开办药品生产企业需要具备的条件。

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相似问题和答案

第1题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是

A.开办药物研究机构

B.开办药品零售企业

C.开办药品批发企业

D.开办药品生产企业

E.设立医疗机构制剂室


正确答案:A
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第2题:

根据我国《药品管理法》,开办药品研究机构需取得行政许可。()


参考答案:错

第3题:

《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备的条件是什么?


答案:开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定: 
(一) 具有保证所经营药品质量的规章制度 
(二) 具有依法经过资格认定的药学技术人员经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。 
(三) 企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的 
(四) 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域 
(五) 具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。 
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

第4题:

简述开办药品经营企业必须具备的条件。


答案:
解析:
(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员(2分)(2)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境(2分)(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员(1分)(4)具有保证所经营药品质量的规章制度(1分)

第5题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动无需取得行政许可的事项是 ()

A.开办药品检验机构
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业

答案:A
解析:
本题考查的是行政许可的事项。我国现行确定的行政许可项目有:药品生产许可,药品经营许可,药品上市许可,药品临床研究许可,进口药品上市许可,执业药师执业许可。

第6题:

《药品管理法》规定了开办药品生产企业应具备以下条件

A、依法通过资格认定的药学技术人员

B、与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C、相适应的质量管理机构及人员

D、健全的保证药品质量的规章制度

E、充足的保证药品生产的资金


答案:ABCD

第7题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品生产企业必须具备的条件包括( )


正确答案:ABCE

第8题:

根据《药品管理法》规定,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除了依据开办药品经营企业必须具备的条件外,还应遵循的原则是()

A.品种齐全、救死扶伤

B.公平合理、诚实信用

C.合理布局、保证质量

D.合理布局、方便群众购药


参考答案:D

第9题:

简述开办药品生产企业必须具备的条件。


答案:
解析:
(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人(2分)(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境(1分)(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备(2分)(4)具有保证药品质量的规章制度(1分)

第10题:

(1).开办药品生产企业需要


    正确答案:C