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批和批号的定义是什么？

题目

批和批号的定义是什么？

参考答案和解析
正确答案: 批：在规定限度内具有同一质量和性质并在同一生产周期连续生产出来一定数量的药品为一批
批号：区别批的一组数字或字母加数字，用之可以追溯和审查该批药品的生产历史
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第1题：

灌浆套筒进厂(场)时,应抽取灌浆套筒检验外观质量、标识和尺寸偏差,检查数量为()。

A.同一批号、同一类型、同一规格的灌浆套筒，不超过1000个为一批，每批随机抽取10个灌浆套筒

B.同一批号、同一类型、同一规格的灌浆套筒，不超过500个为一批，每批随机抽取50个灌浆套筒

C.同一批号、同一类型、同一规格的灌浆套筒，不超过1000个为一批，每批随机抽取20个灌浆套筒

D.同一批号、同一类型、同一规格的灌浆套筒，不超过100个为一批，每批随机抽取2个灌浆套筒


答案：A

第2题：

下列关于药品批号的叙述正确的是

A、批号标示是同一天药品生产日期的一组数字

B、药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性

C、由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短

D、在生产过程中，药品批号主要起标识作用

E、可以依据药品“批”的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制


参考答案：BCDE

第3题：

批生产记录应按批号归档，保存至（ ）。


正确答案：A
考察重点是《药品生产质量管理规范》对物料储存期限，批生产纪录、销售记录的保存时间的规定。物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过3年；批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品的批生产纪录至少保存3年；销售记录应保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品销售记录至少保存3年。

第4题：

再次使用青霉素需重做皮肤过敏试验的要求是

A.同一批号药品，两次使用间隔≥3天
B.同一批号药品，两次使用间隔≥7天
C.同一批号药品，两次使用间隔≥10天
D.不同批号药品，两次使用间隔≥3天
E.不同批号药品，两次使用间隔≥7天

答案：A
解析：
对已接受青霉素治疗者停药3天（72小时）后再用此药或改用不同生产批号（只要改批号，即便不停用，也要重新做皮试）的青霉素制剂，则需重做皮试；对有其他药物过敏史或变态反应疾病史者应慎用。

第5题：

下面关于成本系统的[生产批号表]的说法,正确的是()。

A.生产批号在成本资料录入中定义。

B.已定义的生产批号一经使用，就不能修改。

C.在本年度已全部完工的批号，在生产批号表中该批号不能删除。

D.在进入新年度后，其下包含的全部产品均已完工的批号在新账中不再显示。


参考答案：D

第6题：

根据标准GB8076－2008,外加剂生产编号正确的是()

A.掺量为10%同品种的外加剂每一批号为50t

B.掺量为10%同品种的外加剂每一批号为100t

C.掺量小于0.8%的外加剂每一批号为50t

D.掺量小于0.8%的外加剂每一批号为20t


正确答案：BC

第7题：

批号的定义为

A．用于识别批的数字

B．用于识别批的字母

C．用于识别批的一组数字或字母加数字，可以追溯和审查该批药品的生产历史

D．规定生产时间生产的一批产品

E．就是生产日期


正确答案：C

第8题：

同一产品同一批号不同渠道的退货应当分别记录、存放和处理。()


参考答案：√

第9题：

再次使用青霉素需重做皮肤过敏试验的要求是

A、同一批号药品，两次使用间隔≥3天

B、同一批号药品，两次使用间隔≥7天

C、同一批号药品，两次使用间隔≥10天

D、不同批号药品，两次使用间隔≥3天

E、不同批号药品，两次使用间隔≥7天


参考答案：A

第10题：

某药店最近进了一批药品，没有标明生产批号和有效期，在销售时被药品监督管理部门查处，此批药品应该按什么处理

A:假药
B:劣药
C:无有效期药品
D:无生产批号药品
E:无证经营

答案：B
解析：
根据《药品管理法》按劣药论处的6种情况之一，即可选出答案。

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