在开始新药临床试验之前，研究者必须送交伦理委员会哪些文件？
第1题：
A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验
B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者
D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
第2题：
临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。
第3题：
在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施
A、立即对受试者进行适当治疗
B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C、研究者在报告上签名并注明日期
D、与受试者及其家属讨论赔偿
E、向上级部门申请中止临床试验
第4题：
应在临床试验完成之前，完成向伦理委员会的报批过程。
第5题：
研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）
第6题：
研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。()
第7题：
下述不正确的是（）
第8题：
关于涉及人体的临床医学研究，下列说法正确的是
A．必须在开始之前提交伦理委员会审查
B．在进行中必须提交伦理委员会审查
C．必须在开始之后提交伦理委员会审查
D．必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
E．只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查
第9题：
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
第10题：
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。