《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么（）A、保证药物临床试验的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全B、保证药物临床试验在科学上具有先进性C、保证临床试验对受试者无风险D、保证药物临床试验的过程按计划完成

《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是

A、保护受试者的安全、健康和权益

B、保护申办者的正当商业利益

C、保护研究者的科学兴趣

D、保证临床试验结果的准确性和可靠性

E、保证新药研究的时效性

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()

此题为判断题(对，错)。

保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全（ ）。

A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障

B、药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责

C、记录与报告，数据管理与统计分析

D、试验用药品的管理质量保证

E、多中心临床试验

制定和实施药品临床试验管理规范的目的是

A．保障民众人身安全

B．为保证药品临床试验过程规范

C．为保证试验结果科学可靠

D．保护受试者的权益

E．保障受试者的安全

关于药物临床试验，正确的叙述有

A．药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

B．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

C．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

D．制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

E．制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应

GMP的制定目的是（ ）。

A．加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效

B．加强药品生产和质量管理，保证药品生产过程的质量合格

C．提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全

D．保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全

E．规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化

A、为保证药品临床试验过程规范

B、为保证试验结果科学可靠

C、为保护受试者的权益

D、为保护受试者的安全

E、为保障临床试验的质量

为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全的是