任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。（）

制定和实施药品临床试验管理规范的目的是

A．保障民众人身安全

B．为保证药品临床试验过程规范

C．为保证试验结果科学可靠

D．保护受试者的权益

E．保障受试者的安全

下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?（）

A.公正

B.尊重人格

C.力求使受试者最大程度受益

D.不能使受试者受到伤害

Ⅱ期临床试验受试者数

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A、负责按临床试验受试者入选标准选定受试者，将试验目的、可能发生的情况告知受试者，并获得知情同意书

B、应保持有足够工作时间承担药物临床试验任务，严格执行药物临床试验方案的工作程序

C、监测各项既定的检测指标，并按照预期进度完成试验任务

D、负责向药品监督管理部门、伦理委员会及申办者及时报告临床试验中发生的任何严重不良事件

E、在试验全过程中，负有对受试者进行医疗保护的责任

A)利益共享

B)身心康复

C)尽早康复

D)免遭伤害

E)有利可图

下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?（）

A.公正

B.尊重人格

C.受试者必须受益

D.尽可能避免伤害

下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内?（）

A.科学

B.尊重人格

C.力求使受试者最大程度受益

D.尽可能避免伤害

此题为判断题(对，错)。

A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障

B、药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责

C、记录与报告，数据管理与统计分析

D、试验用药品的管理质量保证

E、多中心临床试验

A、为保证药品临床试验过程规范

B、为保证试验结果科学可靠

C、为保护受试者的权益

D、为保护受试者的安全

E、为保障临床试验的质量